目的：　　 本课题拟通过临床神经功能缺损程度比较、中医证候疗效评价来观察醒脑静注射液对急性期出血性中风的临床疗效，进一步探讨出血性中风的发病机理及醒脑静注射液对急性期出血性中风的疗效机理，为该药的临床推广应用打下基础。　　 方法：　　 1临床资料：将符合纳入标准的急性期出血性中风的患者60例，随机分为治疗组和对照组，其中治疗组、对照组各30例，两组在年龄、性别、基础疾病及治疗前神经功能缺损程度积分、中医证候积分分布上基本均衡，经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。　　 2药物用法：治疗组于发病后6h内以醒脑静注射液20ml加入到5％葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注，每天1次，连用14天；对照组采用常规治疗：①降低颅内压：20％甘露醇250ml，静脉点滴，8h1次，每天3次，连续5天，改为12h1次，每天2次，连续3天。②脑保护治疗：胞二磷胆碱0.5 g加入5％葡萄糖或生理盐水500ml静脉滴注，每天1次，连用7天。之后以神经营养和功能恢复治疗。③对症及支持治疗：包括吸氧、流质饮食、控制血压等。　　 3疗效及安全性观测：两组患者在治疗前日及治疗第15天，29天观察症状，进行神经功能缺损程度评分及中医证候、体征评分，治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图检测。　　 4结果：　　 4.1改善神经功能缺损程度疗效比较：治疗组显效15例，好转12例，无效3例，总有效率90％；对照组显效9例，好转15例，无效6例，总有效率80％，经Ridit检验，P＜0.01，说明治疗组疗效显著优于对照组。　　 4.2中医证候疗效比较：两组方法对急性期出血性中风患者中医证候的总有效率比较，有显著性差异(P＜0.05)，提示治疗组对中医证候的改善明显优于对照组。　　 结论：　　 研究表明，醒脑静注射液治疗急性期出血性中风的治法是开窍醒神、安神定志、清热凉血解毒，能明显改善中医证候、改善神经功能缺损程度，且临床使用安全无毒副作用，值得推广使用。