男性不育症是指婚后1年以上，同居，性生活正常，未避孕而不育或不明原因流产，经检查属男性睾丸生精过程或附属性腺的功能异常者。精液异常是男性不育症的最主要病因，少精子症、弱精子症是精液异常的主要类型。在精子发生和成熟的过程中，生精细胞核 DNA及核蛋白发生的一系列的变化对生育能力有直接的、十分重要的影响。精液细胞成分DNA的流式细胞术（FCM）检测方法，通过测定精液中各级生精细胞DNA的含量，来判断睾丸精子发生的状态。从而快速精确的测定精子发生及其障碍程度，揭示精子发生和成熟过程中的病理变化。本研究结果表明，精液中正常单倍体精子的百分率与精液常规检测中精子的密度分级以及活力呈明显的正相关。脾虚肾亏是男性不育症的主要病因病机，男性不育症临床辨证分型的特点是阴虚多于阳虚。聚精丸组方的指导思想正是脾肾双补，滋阴重于补阳。临床研究表明，聚精丸能明显增加少精子症患者的精子密度，提高弱精子症的精子活力、活率及精子向前运动速度，降低畸形精子症患者的精子畸形率，显著提高男性不育症患者精液中正常单倍体精子的百分率，降低异常的多倍体细胞的百分率。分析认为，聚精丸的作用机理与其促进睾丸生精细胞的分化与成熟有关。