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研究目的观察电针治疗女性严重慢性功能性便秘的近期疗效和远期疗效,初步比较与普芦卡必利疗效的优劣。研究方法采用前瞻性、随机、两组平行对照的方法进行研究。将符合纳入标准的40例女性患者,随机分配至电针治疗组和西药对照组。电针组取双侧天枢穴、腹结、上巨虚,西药组口服琥珀酸普芦卡必利片治疗。研究周期共34周。基线期2周,治疗期8周,随访期24周。治疗组前2周每周连续治疗5次,后6周每周治疗3次,隔日1次。对照组服用琥珀酸普芦卡必利片,每次2mg,1次1片,每日1次,连续服用8周。患者在第8周时做心电图,若无异常Q-t间期延长及其它严重不良反应,则继续服用24周。试验的评价指标为周平均完全自主排便次数、周平均自主排便次数、粪便性状与困难程度及便秘患者生存质量自评量表总分的平均得分及四个分项(躯体不适、心理社会不适,担心焦虑及满意度)平均得分。研究结果本研究共纳入40例女性患者,2例患者撤回知情同意,38例患者完成了试验。主要疗效指标:电针组和西药组平均每周完全自主排便(CSBMs)次数的基线值均为0(0),治疗8周后,电针组平均每周CSBMs次数为1.5(0.88),较基线提高的差值为1.13(0.75)(P<0.01),西药组平均每周CSBMs次数为1.5(0.75),较基线提高的差值为1.13(0.5)(P<0.01),组内比较疗后与基线的差异均具有显著统计学意义(P<0.01);两组间比较疗后与基线的差异无统计学意义(P>0.05)。次要疗效指标:(1)随访24周,电针组平均周CSBMs次数较基线增加1.13(0.63)(P<0.01),西药组较基线增加1.70±1.54次(P<0.01),组内比较,随访与基线的差异均有显著统计学意义(P均<0.01);两组间比较,随访与基线周均CSBMs次数的差异没有统计学意义(P>0.05)。(2)治疗8周和随访24周,电针组和西药组平均每周自主排便(SBMs)次数较基线增加值均具有显著的统计学差异(P<0.01),组间比较不具有统计学差异(P>0.05)。(3)治疗8周电针组和西药组组间平均每次自主排便时粪便性状和排便困难程度较基线的差值具有显著统计学意义(P<0.01),组间比较不具有统计学差异(P>0.05)。(4)电针组和西药组PAC-QOL自评量表评分疗后的总分均值与各项均值与基线相比均具有显著的统计学意义(P<0.01),组间比较疗后与基线的差异也具有显著统计学差异(P<0.01)。(5)电针和普芦卡必利治疗严重慢性便秘均无明显不良反应发生,电针组不良反应发生率为5.26%,对照组不良反应发生率为15.79%,经卡方检验,两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。研究结论电针能够显著增加女性严重慢性功能性便秘患者的周均完全自主排便次数及周均自主排便次数,并且能够改善患者的粪便性状及减轻排便时的困难程度,疗效可持续24周,电针治疗过程中无明显不良反应发生。虽然电针的疗效不优于普芦卡必利,但是由于普芦卡必利是有循证医学证据的阳性对照药物,电针可能与其疗效相当,但仍需通过大样本的研究进一步证实。其次,电针改善患者生活质量的疗效也十分显著,且疗效明显优于普芦卡必利。因此电针对女性严重慢性功能性便秘患者具有一定的疗效而且电针的安全性好,值得临床推广应用。