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糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy, DN)是糖尿病最典型的微血管并发症之一,又称糖尿病肾小球硬化症。早期临床特征为微量蛋白尿,通过正确的治疗尚有逆转的可能。随着病情进展,尿蛋白增多,症状加重,直至发生终末期肾衰竭。近年来,随着DM发病率的增长,DN的发生率也不断攀升。据统计资料表明,DN已经成为ESRD首位病因,严重影响人类的健康。临床实践证实中医药在防治DN方面具有一定的优势,因此寻找有效的早期中药干预治疗尤为重要。“益气通络方”是王永炎院士临床上治疗气虚血瘀证的经验方,主要由生红芪、三七、建泽泻、蝉蜕等组成。本研究通过对早期DN气虚血瘀证患者的中药干预治疗,进行总体疗效及安全性观察,以综合评价益气通络方的临床疗效。研究采用对照试验,在维持内科基础治疗,即控制饮食、降糖、降压(不使用ACEI/ARB)、调脂、抗凝等治疗下,治疗组服用益气通络方200ml tid对照组服用厄贝沙坦150mg qdo研究共纳入40例早期DN属气虚血瘀证的患者,治疗组和对照组比例约为3：1,其中治疗组脱落2例。进行为期12周的观察、观察项目包括中医证候积分、24hUAER、FBG、HbA1c、肾功能、肝功能、血脂等指标。针对这些观察项目进行治疗前后及组间的比较,采用SPSS19.0软件进行t检验、χ2检验、方差分析等方法统计分析。结果显示,治疗组的中医证候积分改善总有效率达100%,且服药时间越长减低越明显,对照组则无改善。在降低24hUAER方面,治疗组治疗前后经过t检验P=0.048,具有统计学差异,显效率达60.7%,有效率为14.3%,总有效率达75%；对照组治疗前后经过t检验P=0.683,无统计学差异,显效率达40%,有效率为30%,总有效率70%;两组有效率经χ2检验,P=0.443,无统计学差异。结果表明“益气通络方”能够有效改善早期DN气虚血瘀证患者的证候,降低UAER,是中医药早期干预控制延缓DN进展的可选方案。