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[目的]系统评价尼洛替尼(Nilotinib) 300/400mg twice daily与伊马替尼(Imatinib)400mg once daily治疗六个月内新诊断的费城染色体阳性的慢性期的慢性髓细胞白血病(Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase, Ph+CML-CP)的疗效,及尼洛替尼(Nilotinib) 300mg twice daily与尼洛替尼(Nilotinib) 400mg twice daily治疗六个月内新诊断的费城染色体阳性的慢性期的慢性髓细胞白血病(Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase, Ph+CML-CP)的疗效。[方法]计算机检索The Cochrane Library(2014年第9期)、MEDLINE、PubMed、 EMbase、Ovid, CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,同时手工检索相关期刊,收集尼洛替尼与伊马替尼治疗六个月内新诊断的费城染色体阳性的慢性期的慢性髓细胞白血病(Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase, Ph+CML-CP)的RCT。所检索文章时限自建库至2014年11月1日。对符合纳入标准的RCT,由两位研究者独立评价纳入文献质量,而后交叉核对,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析,采用StataSE12.0软件进行敏感性分析。[结果]纳入的4篇文献中,共有2617例患者。Meta分析结果显示,尼洛替尼300mg twice daily vs伊马替尼400mg, once daily长期治疗Ph+CML-CP时,两者主要分子学反应(Major Molecular Response, MMR), [RR=1.76,95% Cl(1.54,2.01),P=0.22]、完全分子学反应(complete molecular response with a 4 log reduction or greater, CMR4) [RR=2.02,95%Cl(1.68,2.41), P=0.51]差异有统计学意义；尼洛替尼400mg twice daily vs伊马替尼400mg, once daily长期治疗Ph+CML-CP时,两者主要分子学反应(Major Molecular Response, MMR), [RR=1.68,95% Cl(1.47,1.92), P=0.18]、完全分子学反应(complete molecular response with a 4 log reduction or greater, CMR4) [RR=1.75,95% Cl(1.45,2.10), P=0.34]差异有统计学意义；尼洛替尼300mg twice daily vs尼洛替尼400mg twice daily长期治疗Ph+CML-CP时,主要分子学反应(Major Molecular Response, MMR)[RR=0.89, 95%Cl(0.86,1.05), P=0.90]、完全分子学反应(complete molecular response with a4 log reduction or greater, CMR4) [RR=0.87,95% Cl(0.76,1.00), P= 1.00],差异无统计学意义。[结论]对六个月内新诊断的费城染色体阳性的CP-CML疗效评价中,尼洛替尼300/400mg twice daily优于伊马替尼400mg once daily,尼洛替尼300mg twicedaily与尼洛替尼400mg twice daily无差别。