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考察了注射用苦碟子的工艺条件，确定了注射用苦碟子的生产工艺。建立了注射用苦碟子和苦碟子药材中腺苷的HPLC测定法。注射用苦碟子的水溶液，在Kromasil C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）上，以磷酸盐缓冲液[取0.01mol／L磷酸二氢钠溶液68.5mL与0.01mol／L磷酸氢二钠溶液31.5mL，混合，pH6.5]—乙腈（95∶5，v／v）为流动相，在260nm波长处检测。线性范围为0.70～17.55μg／mL（r=0.9999），方法平均回收率为99.8％（RSD=0.9％，n=9）。苦碟子药材水回流提取液经AB—8型大孔吸附树脂处理后在此色谱条件下进行分析，其腺苷的平均回收率为96.7％（RSD=1.7％，n=9）。建立了注射用苦碟子和苦碟子药材中木犀草素的HPLC测定法。注射剂样品经酸水解后，在Apollo C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱上，以0.2％磷酸溶液—乙腈（74∶26，v／v）为流动相，在254nm波长处检测。线性范围为0.0458～0.458μg（r=0.9999），方法平均回收率为99.1％（RSD=1.2％，n=9）。苦碟子药材经乙醇索氏回流提取后同法测定。方法平均回收率为98.6％（RSD=1.6％，n=9）。建立了注射用苦碟子HPLC指纹图谱分析法。采用Apollo C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以0.2％冰醋酸溶液为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为270nm，柱温为40℃，以丹参素为参照物。经实验室制备的10批注射用苦碟子及其中间体指纹图谱分析，建立了注射用苦碟子和中间体的HPLC指纹图谱的共有模式。采用“指纹图谱相似度计算软件”分析，不同批次的注射用苦碟子和中间体与各自的共有模式相似度均大于0.90。收集了16个不同产地、不同批次的苦碟子样品，经形态学鉴定均为正品。在注射用苦碟子HPLC指纹图谱基础上建立了与之相应的苦碟子药材的HPLC指纹图谱。实现了对苦碟子中25个化学成分色谱峰的分离。以夹角余弦为测度，进行相似度计算。结果表明，相似度均大于0.80。