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[目的]分析不同妊娠结局间患者β-HCG、E2、P水平的变化差异及先兆流产患者中医证素分布规律,得出本研究中预测早孕期间胚胎停育的β-HCG、E2、P指标界值,探讨中医证素与妊娠结局的相关性,优化先兆流产临床诊疗方案。[方法]按纳入、排除、剔除、脱落标准,选择2021年01月至2022年01月在杭州市中医院中医妇科住院保胎的先兆流产患者285例,记录患者的一般信息、既往病史、孕早期β-HCG、E2、P情况,使用问卷调查形式规范化收集患者的中医四诊资料,追踪观察患者孕早期的妊娠结局,依据早期妊娠结局分为继续妊娠组、妊娠丢失组。采用SPSS 25.0软件对收集的数据进行统计分析,以评估孕早期β-HCG、E2、P对预测妊娠结局的价值及界值,并探讨先兆流产患者妊娠早期中医证素的分布特点及与妊娠结局的相关性。[结果]1.继续妊娠组与妊娠丢失组人群的妊娠年龄存在显著性差异（P=0.000＜0.05）,随着年龄增加,妊娠丢失率逐渐升高,且在35岁后显著上升。2.继续妊娠组与妊娠丢失组人群的月经史不存在显著性差异（P＞0.05）。3.继续妊娠组与妊娠丢失组人群的既往分娩史不存在显著性差异（P＞0.05）;继续妊娠组和妊娠丢失组人群在既往流产次数的总体分布上不存在显著性差异（P＞0.05）,但既往流产次数≤2次和流产次数≥3的人群在本次早期妊娠结局分布上有显著性差异（P=0.034＜0.05）。4.妊娠方式在不同早期妊娠结局的分布上有显著性差异（P=0.002＜0.05）,自然妊娠者有更高的保胎成功率。5.在妊娠早期,继续妊娠组与妊娠丢失组β-HCG水平存在显著性差异。基础β-HCG≤5000IU/L时,不同妊娠结局间隔日β-HCG倍增数存在显著性差异,以隔日β-HCG倍增210%作为预测妊娠结局的临界值时,AUC=0.837,有较高诊断价值,约登指数=0.594,灵敏度为77.8%,特异度为81.6%;当隔日β-HCG倍增数≤149%时,敏感度为1,假阴性率为0,最大可能避免将不良妊娠误判为正常妊娠。基础β-HCG 5000～5万IU/L时,不同妊娠结局间每日β-HCG增长值存在显著性差异,当以每日β-HCG增长3149.38IU/L作为预测妊娠结局的临界值时,AUC=0.842,有较高诊断价值,约登指数=0.61,对应灵敏度为86%,特异度为75%;当每日β-HCG增长值≤689.42IU/L时,敏感度为1,假阴性率为0,最大可能避免将不良妊娠误判为正常妊娠。基础β-HCG为5万～10万IU/L时,不同妊娠结局间每日β-HCG增长值存在显著性差异,当以每日β-HCG增长6163.99IU/L作为预测妊娠结局的临界值时,AUC=0.749,有较高诊断价值,约登指数=0.473,对应灵敏度为90.2%,特异度为51.7%;当每日β-HCG增长值≤985.84IU/L时,敏感度为1,假阴性率为0,最大可能避免将不良妊娠误判为正常妊娠。6.除孕5周外,妊娠早期继续妊娠组与妊娠丢失组E2水平存在显著性差异。孕7周时,当E2以467.01pg/ml作为预测妊娠丢失的临界值时,AUC=0.722,约登指数=0.366,灵敏度为87.5%,特异度为49.1%;当E2≤112.73pg/ml时,敏感度为1,假阴性率为0,最大可能避免将不良妊娠误判为正常妊娠。孕8周时,当E2以790.96pg/ml作为预测妊娠结局的临界值时,AUC=0.741,约登指数=0.484,灵敏度为80.2%,特异度为68.2%;当E2≤151.19pg/ml时,敏感度为1,假阴性率为0,最大可能避免将不良妊娠误判为正常妊娠;7.在妊娠早期,P水平随孕周增加而逐渐上升,继续妊娠组P水平均高于妊娠丢失组,但不存在显著性差异;以P≤78nmol/l（25ng/ml）为阈值,分为高、低孕酮组,自孕7周起,高低孕酮组在早期妊娠结局的分布上有显著性差异,高孕酮水平患者保胎成功率更高。8.先兆流产患者病位证素以混合病位证素为主,病位证素出现频率最高的是脾（82.1%）,其次是肾（60.7%）,心（43.2%）,肝（34.0%）。不同妊娠结局间中医病位证素的分布上不存在显著性差异。9.先兆流产患者病性证素以混合病性证素为主,热出现的频率最高（25%）,其次是湿（20.0%）,血虚（17.4%）,气虚（14.6%）,气滞（12.8%）,血瘀（5.7%）,寒（4.5%）。不同妊娠结局间中医病性证素的分布上不存在显著性差异。[结论]1.妊娠年龄、既往流产史、妊娠方式与妊娠结局之间存在明显相关性;月经史、既往分娩史与妊娠结局无明显相关性。2.在妊娠早期,β-HCG、E2水平在继续妊娠组与妊娠丢失组人群中存在显著性差异。隔日β-HCG倍增数、每日β-HCG增长值、E2水平在预测妊娠结局时有重要意义,其中隔日β-HCG倍增数、每日β-HCG增长值有较高的诊断意义;P水平越低越应重视,孕7周起,P≤78nmol/l,妊娠结局较差。3.先兆流产患者中,脾为最常见的病位证素,热证是第一大病性证素,病位、病性证素与妊娠结局无明显相关性,临床仍需辨证施治。