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背景尽管替吉奥联合奥沙利铂3周方案(SOX3)在无进展生存期、总生存期和客观缓解率方面取得了一定的进展,但神经毒性等严重不良事件的高发生率限制了老年晚期胃癌(AGC)患者的使用。为了克服这一限制,我们研究对比替吉奥联合奥沙利铂2周(SOX2)与3周化疗方案治疗老年AGC患者的疗效和安全性。方法经病理证实的无法切除的复发或转移性胃腺癌的老年患者(≥60岁)。SOX2:替吉奥80mg/m~2,第1-10天口服;奥沙利铂85mg/m~2,第1天静脉注射,q2w;SOX3:替吉奥80mg/m~2,第1-14天口服;奥沙利铂130 mg/m~2,第1天静脉注射,q3w。两组患者分别最多可接受8个周期或6个周期化疗。结果从2013年3月至2016年5月,本研究共纳入KPS评分≥70分的47名患者。中位年龄为64岁(范围60-79岁)。结果显示:SOX2和SOX3组患者部分缓解者分别为58.3%(14/24)和52.2%(12/23),病情稳定分别为29.2%(7/24)和30.4%(7/23),进展比例分别为12.5%(3/24)和17.4%(4/23);两组患者的客观缓解率(ORR)(p=0.72)和基本控制率(DCR)均无显著差异(p=0.70)。两组的中位无进展生存期(PFS)分别为6.6个月(95%CI:4.36-8.84)和7.3个月(95%CI:3.53-11.13)(p=0.49);中位总生存期(OS)分别为16.4个月(95%CI:12.10-20.70)和15.9个月(95%CI:11.80-20.00)(p=0.12)。共对279个化疗周期进行了毒性评估,两组的主要血液毒性分别包括3级白细胞减少(0%比13.0%,p=0.11);3级中性粒细胞减少(8.3%比26.1%,p=0.14);3-4级贫血(12.5%比17.4%,p=0.70);3级血小板减少(8.3%比13.0%,p=0.67)。非毒性反应包括3级呕吐(0%比17.4%,p=0.05),3级腹泻(0.0%比8.7%,p=0.23);3级高胆红素血症(4.2%比13.0%,p=0.35)和3级神经毒性(4.2%比8.7%,p=0.61)。结论替吉奥联合奥沙利铂2周治疗方案具有良好的疗效和耐受性,可以作为老年晚期胃癌一线治疗可选方案之一。