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目的 临床通过观察比较ADHD患儿服用益智宁方或合用利他林后的临床表现,评价“益智宁方”及合用利他林治疗ADHD的临床疗效及副作用,为进一步筛选研制复方新药提供依据。实验通过观察益智宁方对自发性高血压大鼠模型(SHR)大鼠自发性活动及冲动性的影响,检验“益智宁方”在动物实验中的疗效并为进一步探讨其作用机理提供依据。 方法 临床研究:将诊断为儿童注意缺陷多动障碍患儿30例分为益智宁组19例和中西医结合组11例,观察治疗前后DSM-Ⅳ中ADHD诊断量表评分(包括总分、注意力项、多动—冲动项)的变化情况,比较两组间总体疗效及副反应情况的差异。实验研究:将SHR大鼠随机分为空白组、高剂量益智宁组、中剂量益智宁组,应用PIC02000摄像监测设备及“五项选择连续反应时间任务”(Five-choice serial reaction time task)测试箱观察服药前后大鼠自发活动时间和竖立次数、爬跳次数及冲动性变化的情况。并均使用SPSS11.5软件包进行分析。 结果 临床研究:治疗1m、2m后患儿的总评分、AD评分及HI评分均较治疗前有显著降低,P<0.05,有显著性差异;在1m、2m治疗前后差值之总评分、AD评分在两组间比较,P>0.05,无显著性差别;而1m差值之HI评分在两组间比较,P<0.05,有显著性差别。益智宁中药组及中西药组的临床总有效率分别为89.5%,81.8%,两组间比较,P>0.05,无显著性差异;但在副反应作用上,中西药组服药后纳差8例,中药组2例,两组间比较,P<0.05,有显著性差异,其余副作用无显著性差异。实验研究:高、中剂量益智宁组大鼠在灌服药后其活动时间、竖立次数均较服药前有显著减少,P<0.05,有显著性差异,但其治疗前后的差值在中、高剂量两组间比较,P>0.05,无显著性差异。高剂量益智宁组大鼠灌服药后的爬跳次数也较治疗前减少,P<0.05,有显著性差异。中剂量益智宁组大鼠在服药后第十二天及第十四天其冲动性较服药前减少,P<0.05,有显著性差异;高剂量益智宁组大鼠在服药后第十四天其冲动性较服药前减少,P<0.05,有显著性差异;空白组在第十三天及第十四天其冲动性较服药前减少,P<0.05。但三组间治疗前后差值比较,P>0.05,无显著性差异。 结论 临床研究显示益智宁方或合用利他林在临床上均能改善ADHD患儿的注意力缺陷和多动症状,临床总有效率分别为89.5%,82.8%,两组间没有差异;而合用利他林能在早期(治疗1月)较明显地改善ADHD的多动症状,但在服用利他林后患儿有比较明显的食欲下降的情况。实验研究:高、中剂量的益智宁中药均对大鼠的多动有明显改善作用,特别是在活动时间及小动作(如竖立动作)方面,而在大动作(如爬跳)方面,高剂量的益智宁对其有改善作用,中剂量益智宁对其改善不明显。而在服药十四天内,益智宁尚不能改善ADHD大鼠的冲动性。