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研究背景耐药肺结核病是严重的公共卫生问题,具有治疗周期长、治疗费用高昂、药物副作用严重的特点,因此耐药结核病患者往往治疗依从性较低且治疗结局不佳。中国是全世界三个耐药结核病高负担国家之一,耐药结核病成功治疗率低于全球平均水平。提高耐药结核病患者治疗依从性,改善患者治疗结局一直是我国结核病管理的难点。当前研究对耐药结核病患者治疗结局影响因素的探究主要集中在个体因素上,如患者人口学特征、疾病相关知识和药物副作用等,缺乏对宏观社会环境的考虑。研究目的本研究旨在了解耐药结核病患者在全治疗周期的治疗依从情况、治疗结局以及其影响因素,依据世界卫生组织提出的健康社会决定因素框架分析日常生活环境和社会结构因素对耐药结核病患者治疗结局和治疗依从性的影响,为加强我国耐药结核病患者管理,改善患者治疗依从情况和治疗结局提供科学建议。研究方法本研究资料来源于国家自然科学基金项目“不同筹资机制下耐药结核病人依从性的现状及影响因素研究——基于IMB理论模型的实证研究(项目号:71804092)”。研究纳入2018年1月至12月山东省和浙江省9个城市确诊并开始治疗的耐药结核病患者,采用双向队列研究并分为三个阶段开展,2018年12月至2019年3月进行基线调查,根据健康社会决定因素框架收集患者相关信息和治疗依从情况,并通过半结构式访谈了解当地筹资、患者疾病经济负担、社区管理等情况;2019年4月至2020年8月月进行为期16个月的随访,进一步补充治疗及报销情况、社区随访情况、治疗依从情况和治疗结局等相关资料;2020年9月终末期调查从结核病管理系统统一采集所有患者治疗结局,并根据基线访谈内容和随访表反映的问题对疾病预防控制中心负责人进行电话访谈。研究采用均数、标准差、卡方、t检验等指标对人口学特征、日常生活环境和社会结构因素进行描述;采用多元线性回归和Logistic回归分别分析治疗依从性和治疗结局的影响因素。数据分析软件为Excel 2010和SPSS 22。研究结果研究发现,在276名耐药结核病患者中,194名(70.3%)患者经过治疗获得积极治疗结局,治疗成功率为43.1%(包括26.1%的患者治愈和17.0%的患者完成治疗);82名(29.7%)患者为消极治疗结局。在整个治疗周期中,患者平均治疗依从率为95.0%,取得积极治疗结局的患者治疗依从率始终维持在98.0%以上,而取得消极治疗结局的患者治疗依从性则从基线时期的92.8%跌至65.2%,二者两级分化较严重。多因素分析结果显示,日常生活环境因素和社会结构因素均会影响患者治疗依从性和治疗结局。治疗依从性的健康社会决定因素包括日常生活环境因素中的性别(P=0.011)、文化程度(P=0.035)、职业(P<0.001)和社会支持(P=0.046),以及社会结构因素中的医疗费用报销(P=0.035)和补助费用(P=0.030),即女性、初中以上文化、非农民或农民工、社会支持得分越高、医疗费用报销比例越高,补助费用越多的患者治疗依从性更好;而治疗结局的健康社会决定因素包括治疗依从率(OR=29.16)、日常生活环境因素中的治疗时长(OR=2.57)、蛋白质摄入(OR=2.83)和疾病经济负担(OR=3.02),以及社会结构因素中的”三位一体”管理模式(OR=4.51),即依从率较好、治疗超过24个月、摄入优质蛋白质、疾病经济负担较轻,“三位一体”管理模式下的患者获得积极治疗结局的概率更高。疫情期间药品保障是治疗依从性和治疗结局共同的健康社会决定因素。访谈发现,患者普遍反映经济负担沉重,药物副作用大。而耐药结核病管理的宏观层面存在免费药品供应不足、疫情期间药品可及性差和社会歧视等问题,访谈还发现基层医疗机构是目前”三位一体”管理模式中的薄弱环节。结论和建议当前不同治疗结局的耐药结核病患者治疗依从性表现出较大差异,两级分化严重;而治疗成功率低于2020年世界卫生组织报告的全球治疗成功率(57%)。患者在治疗过程中面临沉重经济负担以及社会歧视,“三位一体”管理模式在各地的落实情况参差不齐,基层医疗机构面临众多问题亟待解决。建议推动“三位一体”管理模式的落地,加强基层医疗机构建设;强化疾病预防控制中心在耐药结核病管理中的统筹协调能力,保障二线抗结核药品对耐药结核病患者的可及性;提高针对耐药结核病的医疗保险报销比例,加强对患者的社会支持。