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目的：采用随机对照试验方案,观察调理三焦组方“和肥气胶囊”治疗高尿酸血症的临床疗效及安全性,探讨调理三焦法治疗高尿酸血症的合理性和可行性。方法：1将符合纳入标准的60例高尿酸血症患者随机分为2组,每组30例,两组患者服药期间均以建议低嘌呤饮食为基础治疗。治疗组给予和肥气胶囊,每次2粒,一日三次,餐后口服；对照组给予别嘌醇片,每次100mg,一日三次,餐后口服。疗程：均以28天为一疗程。2测定治疗前后血尿酸水平,进行组间及自身前后比较,评价两组的临床疗效。3测定治疗前后体重、腰围、臀围、空腹血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C),进行组间及自身前后比较,评价两组对代谢相关指标的影响。4测定治疗前后三大常规、肝功能、肾功能,作为安全指标,观察有无不良事件发生,评定和肥气胶囊的安全性。结果：1治疗后组间比较：试验组和对照组血尿酸水平无统计学差异(P>0.05),疗效分级情况比较无统计学意义(P>0.05),说明两组治疗效果相当。体重、BMI、腰围、臀围、WHR、GLU、TC、HDL-C、LDL-C比较均无统计学差异(P>0.05)；TG比较差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗前后组内比较：试验组治疗前后血尿酸、体重、BMI、腰围、臀围、WHR、 GLU、TC、TG、HDL-C、LDL-C比较均有统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后血尿酸比较有统计学意义(P<0.01),体重、BMI、腰围、臀围、WHR、GLU、TC、TG、HDL-C、 LDL-C比较均无统计学差异(P>0.05)。3两组安全性指标(三大常规、AST、ALT、BUN、Cr)治疗前比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组AST比较有统计学差异(P<0.05), ALT比较有显著差异(P<0.01), BUN、Cr比较均无显著差异(P>0.05)；试验组治疗前后组内比较各项均无显著差异(P>0.05)；对照组AST治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),ALT有显著差异(P<0.01)；两组BUN、Cr治疗前后组内比较均无统计学差异；试验组治疗过程中未出现不良反应；对照组治疗过程中出现恶心欲呕、食欲不振、腹泻等胃肠道反应3例、轻度皮肤瘙痒1例。结论：1和肥气胶囊能降低血尿酸2和肥气胶囊能改善血脂、降低血糖,能够降低患者体重指数及腰臀比3和肥气胶囊具有良好的安全性