目的：初步观察消瘤胶囊治疗下肢静脉曲张的临床疗效，并探讨其可能的作用机理，为进一步深入系统的研究提供经验积累。方法：将2006年5月—2007年3月符合标准的72例下肢静脉曲张患者按照随机对照原则，分为治疗组36例和对照组36例，治疗组口服本院制剂消瘤胶囊，每次3片，每日3次；对照组口服微粒化纯化黄酮制剂(爱脉朗)，每次500mg(1片)，每日2次。若伴有静脉性溃疡的患者，两组均在服药同时每日换药。治疗2月。观察治疗组与对照组以及不同组别治疗前后下肢沉重、酸胀疼痛、困倦疲劳、痉挛、湿疹瘙痒、色素沉着症状改善情况，踝围和溃疡面积变化情况，血清MDA、SOD、GSH—Px变化情况。踝围以Leg—0—Meter测量仪测量周径，评价患者腿部水肿的情况。溃疡面积取最大长径与最小短径乘积。MDA、SOD、GSH—Px的测定方法分别为硫代巴比妥酸法(TBA)、比色法和二硫双硝基苯甲酸(DTNB)直接法。实验数据采用SPSS13.0统计软件处理。结果：2组62例进入分析，10例失访。1．治疗组与对照组治疗后主要症状均有改善，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。两组症状的改善即有效率接近，对下肢沉重、酸胀疼痛、困倦疲劳、痉挛症状的有效率均接近或在80％以上。2．治疗组与对照组踝围均缩小，两组间差异无统计学意义(左侧、右侧踝围均P＞0.05)。3．治疗组与对照组溃疡面积均较减小，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组中1例溃疡愈合，对照组中2例溃疡愈合，余溃疡患者经治疗溃疡的面积缩小、色泽改善。4．治疗组与对照组比较：治疗后MDA均降低，SOD、GSH—Px均升高，治疗组与对照组间差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗组治疗前后比较：MDA降低，SOD、GSH—Px升高，治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.05)；对照组治疗前后比较：MDA降低，SOD、GSH—Px升高，治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论：消瘤胶囊可有效的改善下肢静脉曲张的症状、体征，毒副作用小，耐受性好，安全有效。其治疗下肢静脉曲张的效果与对照组相近。消瘤胶囊对下肢静脉曲张的治疗作用可能与拮抗氧自由基损伤有关。