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目的：观察在西药降糖降压基础上中药干预对早期2型糖尿病患者脂联素、游离脂肪酸水平的影响。 方法：采用随机、双盲、安慰剂对照的试验方法。纳入例数108例，实际完成观察例数103例，其中试验组53例，对照组50例。每1个月复诊一次，疗程为18个月。观察指标主要包括FBG、PBG、HbA1c、中医症候及生存质量积分、脂联素（APN）、胰岛素敏感指数（ISI）、游离脂肪酸（FFA）等。 结果：①中医症候积分治疗后组间比较差别无统计学意义，两组自身治疗前后比较，均有所改善；生存质量表积分治疗后组间比较无统计学意义，其中试验组在治疗后比治疗前有所改善，而对照组则无改善。②治疗后试验组脂联素（APN）水平较对照组为高，但差异无统计学意义。进一步分层后发现：1)当FBG＞7mmol／L时，试验组APN水平显著高于对照组（P＜0.05）；2) 当BMI≤25kg／m2时，试验组APN水平显著高于对照组（P＜0.05）；3) 当病程≤3年时，试验组APN水平显著高于对照组（P＜0.05）。③胰岛素敏感指数（ISI）治疗后组间比较无显著差异，其中试验组下降值低于对照组下降值，但差异不显著。④脂联素与胰岛素敏感指数（第18月）呈正相关（r=0.37，P=0.0008＜0.01）。⑤游离脂肪酸（FFA）试验组自身治疗前后有明显改善（P＜0.05），而对照组治疗前后则无显著差异。 结论：六味地黄软胶囊、银杏叶片有一定的改善中医症候及生存质量的作用；有升高脂联素、降低游离脂肪酸水平的作用，且改善脂联素作用在空腹血糖控制不佳时，体重指数正常时及病程较短时表现得更为明显；脂联素与胰岛素敏感性呈正相关；六味地黄软胶囊、银杏叶片尚有延缓胰岛素抵抗的趋势。