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目的:探究中医中药于糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)的认识。通过随机对照法,进一步考证祛胰抵方对本病的疗效并通过检测患者血同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)含量,探其机理,评价其安全性,为日后运用祛胰抵方医治气阴两虚兼痰瘀阻络型DPN论述新的证据。方法:募集气阴两虚、痰瘀阻络型DPN确诊患者70例,按照随机对照原则分为治疗组(n=35)和对照组(n=35)。两组患者基础治疗方案一致。其中治疗组服用祛胰抵方300ml日一剂,水煎早晚各150ml温服,并加服甲钴胺片,0.5毫克,3次/日;对照组服用甲钴胺片,0.5毫克,3次/日。两组连续治疗12周。试验前后分别察看患者的神经传导速度以及血同型半胱氨酸。结果:①治疗后,两组受试患者糖化血红蛋白(HbA1c)值均较入组前明显下降(P<0.05),且治疗组患者指标结果的改善较对照组更加明显(P<0.05)。②治疗后,两组受试患者中医证候积分均下降(P<0.05),且治疗组症候改善优于对照组。治疗组及对照组总有效率分别为94.3%,71.4%,说明祛胰抵方疗效优于西药治疗。③治疗后,两组患者双侧腓浅神经感觉神经传导速度(SCV)、双侧腓总神经运动神经传导速度(MCV)均有提高(P<0.05),治疗组改善优于对照组。④治疗后,两组患者TG、TC、LDL-C均下降,差异具有统计学意义(P<0.05);HDL-C明显升高,差异明显,具有统计学意义(P<0.05)且治疗组优于对照组。⑤治疗后,两组患者血同型半胱氨酸含量均有下降,说明治疗组的血同型半胱氨酸的下降优于对照组(P<0.05)。结论:①祛胰抵方可改善气阴两虚、痰瘀阻络型DPN患者的中医证候。②祛胰抵方可有效缓解患者肢体麻木、口干口渴、乏力、五心烦热、气短懒言、自汗盗汗等症症状。③祛胰抵方可有效改善患者双侧腓总神经MCV运动神经传导速度、腓浅神经SCV感觉神经传导速度;④ 祛胰抵方降低患者TG、TC、LDL-C,升高HDL-C水平、降低血糖水平。⑤祛胰抵方能够降低DPN患者血同型半胱氨酸含量,其治疗DPN的机制可能是通过减少血同型半胱氨酸而成。