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本文主要研究了白芍总苷胶囊在治疗原发干燥综合征时对患者自觉症状、外分泌腺功能、疾病活动性等的影响及其安全性,并初步探讨了在不同证型中白芍总苷的疗效差别。全文共分为以下三部分。第一部分为干燥综合征的中医及西医研究进展,总结了近年来西医对干燥综合征发病机制的新认识、主要的诊断标准及治疗上的新进展；概括了中医对于干燥综合征的病名、病因病机、主要证型和常用方药。第二部分为对白芍总苷药物研究的进展,概括了国内外对白芍总苷的药理作用研究的进展,并总结了近年来所进行的白芍总苷治疗干燥综合征的临床研究。第三部分为临床研究：目的：观察白芍总苷胶囊治疗原发干燥综合征的有效性和安全性。方法：收入原发干燥综合征患者30例,随机、双盲、安慰剂平行对照,其中实验组20例、安慰剂组10例,疗程24周,定期记录患者治疗前后不同时间的自觉症状评分、腺体功能、活动性相关实验室指标、免疫相关指标及不良反应等,进行疗效判定及安全性评价。结果：白芍总苷治疗组与安慰剂组治疗前后的ESSPRI、ESSDAI评分差值的差异有统计学意义(P=0.002,P=0.014),且随着治疗时间的延长两组间差异加大；治疗组自觉症状评分及外分泌腺功能(刺激、非刺激唾液腺流率、滤纸试验)的改善较安慰剂组均有显著差异(P<0.05)；治疗组与安慰剂组的活动性相关实验室指标在治疗前后无显著差异(P>0.05)；两组间免疫相关实验室指标仅抗核抗体(ANA)随治疗时间延长有差异(P=0.02),类风湿因子(RF)及抗SSA、SSB抗体在治疗前后均无显著差异(P>0.05)。观察时间内治疗组不良反应的总发生率为20%,对照组为0%。结论：白芍总苷能明显改善干燥综合征患者的自觉症状及外分泌腺功能,尤其在缓解口干、眼干症状及泪腺分泌功能方面疗效显著,能抑制病情的活动,且疗效随着治疗时间的延长而增加,且有较好的安全性。