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目的:观察芪参蛭龙散对老年轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment, MCI)（气虚血瘀型）的临床疗效。 方法:将入选的62例观察对象用随机数字表法以1:1的比例随机分成治疗组、对照组。治疗组药物芪参蛭龙散由中药红参、黄芪、丹参、红花、水蛭、土元、地龙以相应剂量由内蒙古中医医院制剂室制备，用量：以芪参蛭龙散每次5g，每日3次予MCI患者服用；对照组药物为盐酸多奈哌齐，初始剂量为每次5mg，每日1次，患者服用4周后剂量改为每次10mg；持续服用6个月。观察比较2组患用药前、用药12周及用药24周中医证候总分及各症状分值和认知功能（MoCA、MMSE）、日常行为能力（ADL）各量表分值的改善情况，并比较用药前后相关安全性指标的变化。 结果:两组观察者中治疗组与对照组在用药12周及24周中医证候总分较用药前均有明显改善（P<0.01）。治疗组用药12周、24周与对照组用药12周、24周中医证候总分有显著差异（P<0.01）。两组观察者中治疗组与对照组在用药12周及24周MMSE评分较用药前均有明显改善（P<0.01）。治疗组用药12周与对照组用药12周MMSE分值有差异（P<0.05）；治疗组用药24周与对照组用药24周MMSE分值有显著差异（P<0.01）。两组观察者中治疗组与对照组在用药12周及24周MoCA分值较用药前均有明显改善（P<0.01）。治疗组用药12周、24周与对照组用药12周、24周MoCA分值无差异（P>0.05）。两组观察者中治疗组与对照组在用药12周及24周ADL分值较用药前均有明显改善（P<0.01）。治疗组用药12周与对照组用药12周ADL分值无差异（P>0.05）。治疗组用药24周与对照组用药24周ADL分值有差异（P<0.05）。 结论:治疗组芪参蛭龙散对老年轻度认知功能障碍的中医证候总分有改善，在用药12周及24周中医证候总分值降低优于对照组。治疗组芪参蛭龙散对老年轻度认知功能障碍的MMSE评分改善，在用药12周及24周分值增加均优于对照组。治疗组芪参蛭龙散对老年轻度认知功能障碍的MoCA分值改善，在用药12周及24周分值增加与对照组无差异。治疗组芪参蛭龙散对老年轻度认知功能障碍的ADL分值改善，用药12周后ADL分值降低与对照组无差异；用药24周后，两组比较ADL分值降低，芪参蛭龙散疗效优于对照组。