研究目的对天麻素缓释片和氟桂利嗪联合治疗偏头痛进行研究,比较头痛分级、头痛评分、生化检查等多方面的差异,探讨其与单用氟桂利嗪疗效的优劣,为今后的临床工作中药物选择提供一定的理论依据。方法选取2013年08月至2014年08月就诊于我院(保定市第二医院)神经内科门诊的偏头痛患者80名为研究对象,随机分为两组,实验组和对照组,每组40人。实验组联合应用天麻素缓释片合用氟桂利嗪;对照组应用氟桂利嗪和安慰剂。实验组:天麻素缓释片150mg/次,每日2次;氟桂利嗪10mg,每晚睡前服用1次,连服30天。对照组:给予氟桂利嗪10mg,每晚睡前服用1次;安慰剂1片,每晚睡前服1次,连服30天。所有入组患者均不能在观察期间服用任何镇痛药物,如需服用,必须告知医生。两组患者均在疗程开始后按时填写头痛日记(见附录)。服药后第3天均抽取外周静脉血行实验室检查血清5-HT,另服药后第1天、第10天、第20天、第30天患者均使用疼痛评分表评分,从头痛发作频率、头痛程度、头痛持续时间三方面进行评价,来判断疼痛缓解的情况。所有患者均自愿参加临床观察,签署知情同意书。本研究通过伦理学认证。研究数据采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析,EPI data 3.1建立数据库(双人双录入校对)。计量资料以X±s表示。各组间比较采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。疼痛评分采用单因素多重方差分析及SNK-q检验。两组间比较计数资料采用秩和检验或者卡方检验,并绘制相关图表。结果1.对照组与实验组患者的性别、年龄、头痛发作部位、频次等一般临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。2.实验组总有效率达55%,对照组总有效率为20%,两组比较有显著差异(P<0.05)。3.实验组患者在用药5天后血清5-HT为20.45±9.56ng/ml;对照组患者用药5天后血清5-HT为26.62±8.38ng/ml。实验组和对照组比较,其差异具有显著统计学意义(P<0.05)结论1.天麻素缓释片联合氟桂利嗪能显著降低同期的血清5-HT。2.天麻素缓释片联合氟桂利嗪临床依存性可靠。3.天麻素缓释片联合氟桂利嗪观察周期内未发现明显不良反应。4.天麻素缓释片联合氟桂利嗪是治疗发作期偏头痛安全有效的药物组合。