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目的:观察佳蓉片治疗更年期妇女灼口综合征(Burning Mouth Syndrome,BMS)的临床疗效及其对患者舌侧缘浅表组织物P物质(Substance,SP)和血清性激素水平的影响。方法:将60例更年期妇女BMS患者按编码随机抽取方法分为佳蓉片组30例、空白对照组30例,空白对照组予以安慰剂,采用空心胶囊,应用视觉模拟定级法(Visual analogous scale,VAS)评定两组治疗前后疼痛强度,应用疼痛指数法比较其临床疗效,并通过放射免疫分析技术检测两组患者治疗前后舌侧缘浅表组织物SP和血清性激素水平。结果:1.两组BMS患者治疗前后的VAS疼痛指数比较:治疗前两组BMS患者疼痛指数无显著性差异(p＞0.05);1疗程后各组疼痛指数均较治疗前减少(p＜0.01),佳蓉片组与空白对照组之间有显著性差异(p＜0.01);2疗程后佳蓉片组疼痛指数均较治疗前和1疗程后明显减少(p＜0.01),与空白对照组之间有显著性差异(p＜0.01),空白对照组疼痛指数与治疗前比较有显著性差异(p＞0.05),但与1疗程后比较无显著性差异(p＞0.05)。2.两组临床疗效指数比较:佳蓉片组的总有效率明显优于空白对照组(p＜0.01)。3.两组BMS患者治疗前后舌侧缘切取浅表组织物SP浓度比较:治疗前两组BMS患者舌侧缘切取浅表组织物SP浓度无显著性差异(p＞0.05);2疗程后与治疗前相比:佳蓉片组显著降低(p＜0.01),空白对照组无显著性差异(p＞0.05),其差值比较,两组之间有显著性差异(p＜0.01)。4.两组BMS患者治疗前后性激素水平比较:治疗前两组BMS患者雄激素水平无显著性差异(p＞0.05);2疗程后与治疗前相比:佳蓉片组显著降低(p＜0.01),空白对照组无显著性差异(p＞0.05),其差值比较两组之间有显著性差异(p＜0.01)。结论:佳蓉片治疗更年期妇女BMS具有良好的临床疗效;佳蓉片能够显著减少舌表面组织SP的含量,降低更年期妇女雄激素水平,可能是其治疗更年期妇女BMS的作用机制之一。