托吡酯单药和添加治疗癫痫发作的非随机对照研究

来源 :大连医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dej0415
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目的:研究托吡酯单药和添加治疗癫痫发作的疗效。方法:本实验为非随机临床对照研究。经严格的入选及排除标准,确定未用任何抗癫痫药物者入选单药治疗组;目前正在应用2种以下正规抗癫痫药物者入选托吡酯添加治疗组。1.回顾性基础期详细询问病史,包括发作类型、频度,复习头颅CT、MRI、脑电图以及其他实验室检查情况,明确癫痫的诊断及发作类型,现所用抗癫痫药物治疗情况及体重。按前述标准确定入选病例并作详细记录。向患者或家属介绍发作观察表。2.加量期加量期共8周。成人托吡酯初始剂量第1周为25 mg/d,以后每周增加25 mg/d,目标剂量为200 mg/d。儿童体重20--25 kg者以12. 5 mg/d开始,以后每周增加12. 5 mg/d,第8周目标剂量100 mg/d;体重在35 kg以上者按成人用法。第8周末复查血、尿常规及肝、肾功能。3.稳定期保持目标剂量不变,观察12周。从回顾性基础期至稳定期末,每月随访一次,并复查血尿常规、肝肾功能、及脑电图。添加治疗组在观察期原服用抗癫痫药物种类及剂量不变。结果:添加治疗组及单药治疗组均显示较好疗效,而且两组均显示托吡酯不良反应较少且不严重。结论:托吡酯单药治疗和作为添加药物治疗各型癫痫发作均有较好的疗效,不良反应出现率低,安全性较好。
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