天山花楸药材质量标准制定及申报

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目的:⑴以《中国药典》2010版为依据,建立完善的天山花楸药材质量标准检测方法;⑵制定天山花楸药材质量标准,申报国家中药材注册标准。  方法:依照《中国药典》(2010版),对天山花楸枝叶、果实的粉末进行显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、灰分、酸不溶性灰分检查、对金丝桃苷的提取条件进行单因素考察,利用正交试验法优化金丝桃苷的提取工艺,并用高效液相色谱法(HPLC)法测定其含量,制定金丝桃苷最低含量限度。  结果:天山花楸枝叶、果实中的水分分别不得超过8.0%,8.0%;灰分分别不得超过8.0%,6.0%;酸不溶性灰分不得超过0.5%,0.3%;枝叶中金丝桃苷的最佳提取工艺为:固液比为1:100的70%乙醇,超声提取3次,每次30分钟;果实中金丝桃苷的最佳提取工艺为:固液比为1:80的70%乙醇,超声提取3次,每次30分钟。枝叶中金丝桃苷的含量不得低于2.7mg/g,果实中金丝桃苷的含量不得低于0.9 mg/g。  结论:检测并制定了天山花楸的多项指标,为天山花楸的药材质量标准的制定及申报提供可信的数据,为该药材的开发利用提供依据。
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