【摘 要】
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研究目的分析奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的临床疗效及其临床安全性,以及停药后的复发情况。研究方法收集2018年11月至2021年2月在广东省皮肤病医院接受奥马珠单抗治疗的慢性荨麻疹患者(包括门诊及住院的患者),分析他们的临床特征及相关检验检查结果,采用门诊随访及电话随访的形式,通过7日荨麻疹的活动度评分来评估疾病的活动度,并监测用药后的不良反应以及停止奥马珠单抗治疗后的复发情况。对于符合正态分布的计量
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研究目的分析奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的临床疗效及其临床安全性,以及停药后的复发情况。研究方法收集2018年11月至2021年2月在广东省皮肤病医院接受奥马珠单抗治疗的慢性荨麻疹患者(包括门诊及住院的患者),分析他们的临床特征及相关检验检查结果,采用门诊随访及电话随访的形式,通过7日荨麻疹的活动度评分来评估疾病的活动度,并监测用药后的不良反应以及停止奥马珠单抗治疗后的复发情况。对于符合正态分布的计量资料,我们采用方差分析进行组间比较;对于不符合正态分布的计量资料,我们采用Kruskal-Wallis H检验进行组间比较;对于计数资料,我们采用卡方检验或者Fisher精确概率法进行组间比较。P值<0.05时,差异具有统计学意义。采用GraphPad Prism 9.0进行图形绘制。研究结果共纳入83例慢性自发性荨麻疹和5例慢性诱导性荨麻疹,总计为88例(男性40例,女性48例),年龄为(37.78±14.17)岁,其中24例患者只进行了1次奥马珠单抗治疗,18例患者完成了2个月的治疗,46例患者完成了至少3个月的治疗,仅10例患者治疗时长达6个月。经奥马珠单抗治疗后,UAS7从基线期24.0(14.3,28.0)分降至第1个月6.0(0.0,14.0)分、第2个月2.0(0.0,7.0)分和第3个月0.0(0.0,4.0)分(均p<0.05)。本研究中61例(69.3%)患者对奥马珠单抗的治疗完全应答,其中仅1例需联合抗组胺药物;13例(14.8%)患者对奥马珠单抗部分应答;只有14例(15.9%)患者对奥马珠单抗的治疗无应答反应。这表用奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹可取得良好的疗效。本研究中60患者在完全停止联合用药后,疾病活动度评分仍可降为零。我们观察这60例患者停药后复发的情况,发现其中3例失访(没有门诊复诊且电话无法接通),另外57例患者在终止治疗后,有29例随访3个月未见复发,28例在终止治疗3个月内复发(其中3例在1月内复发,17例在2月内复发,8例在3月内复发)。统计分析发现应答组与不应答组之间在治疗次数和甲状腺抗体阳性率之间具有统计学差异(p值<0.05);复发组与未复发组之间在外周血总IgE水平之间具有统计学差异(p值<0.05)。对于复发的28例患者,其中8例患者再次使用奥马珠单抗治疗均可达到部分或完全控制;17例患者重新使用抗组胺药物治疗(标准剂量或者加倍剂量),1例选择抗组胺药物联合中药治疗,1例仅选择中药治疗;1例因担心药物副反应而放弃治疗。对于复发后重新使用抗组胺药物治疗的17例患者,发现UAS7从基线28.0(14.0,33.0)分降至4.0(0.0,14.0)分,其中15例(88.2%)患者对抗组胺药物应答,7例(41.2%)达完全应答(即UAS7=0),仅2例(11.8%)患者仍然对抗组胺药物治疗抵抗。在安全性方面,不良反应事件包括体重增加(2/88)、脱发加重(2/88)及皮肤感觉异常(1/88)。本研究的不良反应事件均在可接受范围之内,且停用后脱发及皮肤感觉异常的现象基本可以恢复。研究结论奥马珠单抗在中国慢性荨麻疹的治疗中可取得良好的疗效,且其安全性好,发生的不良反应事件均在可以接受的范围之内;部分患者停药后出现复发现象,外周血中总IgE水平高的患者更容易复发;复发的患者再次启动奥马珠单抗治疗仍然有效;原本对抗组胺药物治疗抵抗的患者,经过奥马珠单抗治疗,复发后重新使用抗组胺药物治疗可取得良好的疗效。
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