研究背景:随着人们生活水平的日益提高,糖尿病已经成为继肿瘤、心血管疾病之后的第三大严重威胁人类健康的慢性非传染性疾病。2007年,全球糖尿病患者约为2.46亿,患病率达5.9%;而中国糖尿病患者总数业已接近4000万,患病率为4.3%。随着中国经济的高速发展,糖尿病的患病率和患病人数持续上升,预计到2025年,我国将有近6000万的糖尿病患者,患病率也将增至5.6%。2型糖尿病占糖尿病总患病人数的90～95%,其发病隐匿,病程较长,随着病情的进展常出现全身多系统并发症,导致患者致残率和死亡率增高。糖尿病不断增长的患病率及其对全身多脏器的损害,不仅给患者造成痛苦,同时也给患者家庭和整个社会带来沉重的负担。据WHO公布的2000年全球糖尿病疾病负担报告估计,中国每十万人的糖尿病疾病负担为149.3DALYs。2004年我国糖尿病人的直接医疗费用为574.7亿元,占该年全国卫生总费用的7.57%。糖尿病已经成为影响我国人民健康并引起广泛社会关注的主要公共卫生问题之一。目前,2型糖尿病从高危人群筛查到饮食控制到降糖药治疗已经建立起比较完善的三级预防控制网络。国外针对糖尿病的药物经济学研究涉及面广泛,并往往据此作为政策制定的依据。但是国内有关糖尿病治疗药物的成本效果分析的研究和资料相对缺乏,临床研究的分析多集中于短期生化指标的变化,并不能真正反映药物的长期治疗效果。故本研究选用疗效明确的α-糖苷酶抑制剂之一阿卡波糖作为研究对象,分析其治疗2型糖尿病的长期成本效果。研究目的:本研究在综合国外临床试验MERIA-Meta分析的基础上,对在现有疗法基础上(饮食治疗以及磺脲类药物治疗)添加使用阿卡波糖治疗2型糖尿病进行成本效果分析,为相关部门制订政策,合理使用药物提供依据。研究内容:分析阿卡波糖治疗2型糖尿病及其并发症的临床效果测定阿卡波糖治疗2型糖尿病及其并发症的年成本计算在现有疗法下,添加使用阿卡波糖治疗2型糖尿病的成本效果研究方法:CORE糖尿病模型是经同行评议的、公开发表的模拟糖尿病及其并发症发生发展过程的计算机模型,用来评价药物治疗1、2型糖尿病的长期临床和经济学效果。CORE模型的基础是Markov模型,根据糖尿病疾病发展的不同状态、并发症的发生率和各状态转换率,从而测算病人生命周期的成本和临床疗效。其中并发症的发生率和转换概率来源于公开发表的文献;临床疗效来源于MERIA-meta分析;医疗成本主要来源于国内第一次糖尿病疾病经济负担研究(CODIC)以及医院病史和专家咨询收集的数据。研究结果:研究结果表明,添加使用阿卡波糖治疗2型糖尿病可以延长患者的期望寿命和质量调整期望寿命,分别为0.27年和0.26年。但与此同时,添加使用阿卡波糖会带来年治疗成本的上升(17,081元/人)。因而可以得出,每延长1年期望寿命的增量成本为62,717元,每延长1年质量调整期望寿命的增量成本为66,633元。同时,通过费用接受度曲线可以看出,当意愿支付达100,000元时,可以认为添加使用阿卡波糖的治疗是具有成本效果的(76%的接受度)。研究结论:研究证明了添加使用阿卡波糖治疗2型糖尿病可以带来临床长期效果的改进(用期望寿命和质量调整期望寿命表示)。在目前中国情况下,添加使用阿卡波糖会带来成本的上升。根据增量成本效果比,只有当意愿支付达100,000元时,才可以认为该治疗方式是具有成本效果的。