多糖类抗血栓药物舒洛地特质量控制研究

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舒洛地特是1974年由意大利阿尔法韦士曼公司研发的抗凝血药物。至今,中国国内没有仿制成功。舒洛地特与传统抗凝血药物肝素相比,出血风险小,可以口服,临床应用效果好。百特公司的肝素药品在2008年曾经出现过“肝素污染事件”,该事件造成近100人死亡。这一事件迅速波及德国、英国、法国等欧洲各国家。后来证实由肝素药品中的杂质硫酸软骨素引起(over sulfated chondroitin sulfats,OSCS)。肝素的主要生产来源为天然动物组织,质量控制比较困难。同样为动物组织来源的低分子量肝素舒洛地
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