目的:新辅助化疗后病理学完全缓解(pCR)是治疗获益的一个有力指标,并可作为疗效和良好预后的早期替代指标。Ki-67作为反应肿瘤增殖的标志物,能否成为乳腺癌新辅助化疗反应的预测因子尚无定论。该Meta分析旨在比较不同Ki-67标记指数(Ki-67 LI)的乳腺癌患者在接受新辅助化疗后pCR率和临床结局有何不同。方法:检索三个英文数据库(PubMed、EMBASE及Clinical Trials)和两个中文数据库(万方及中国知网数据库)中关于Ki-67表达与乳腺癌新辅助化疗pCR率关系的文章,检索时间为建库至2017年7月31日。采用RevMan 5.3软件对合格的研究进行荟萃分析。结果:共36篇文章包括6793例患者纳入最终研究。Meta分析结果显示,高Ki-67 LI的患者与低Ki-67 LI的患者相比,pCR率显著升高(OR:3.94,95%CI:3.33-4.67,P<0.001),但无进展生存期更短(HR:1.99,95%CI:1.39-2.85,P<0.001),客观缓解率无显著的差异。结论:在接受新辅助化疗的乳腺癌患者中,治疗前Ki-67的高表达与更高的pCR率相关。