尼可地尔对冠心病患者微循环阻力指数影响的meta分析

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1.研究背景:冠状动脉微循环系统主要由血管内径≤0.5mm的冠状前小动脉及小动脉构成,其是血流阻力的主要来源,也是心肌血流灌注、氧气和营养交换、代谢废物排出及损伤修复的场所。冠状动脉微循环结构及功能发生异常均可导致冠状动脉微血管疾病(coronary microvascular disease,CMVD)的发生。CMVD指冠状前小动脉和小动脉在多种因素下发生结构和(或)功能异常致患者发生劳力性心绞痛或其它心肌缺血客观证据的综合征。研究表明,存在心肌缺血症状但冠脉造影结果大致正常的患者中,CMVD发病率超过40%。随着影像学技术的发展,目前有多种有创和无创成像技术用于评估冠状动脉的微血管功能。冠状动脉微血管阻力指数(index of microvascular resistance,IMR)是一种新型的用于评估冠状动脉微循环功能的侵入性指标,研究表明其不受血流动力学及心外膜血管狭窄病变影响,是一种敏感、准确、特异的冠状动脉微循环的评估指标,并被认为是目前评价冠状动脉微循环功能的最佳指标之一。尼可地尔(nicorandil)是一种同时具有硝酸酯类扩血管作用的腺苷三磷酸(ATP)敏感钾通道开放剂,研究表明其可能通过扩张阻力血管、保护血管内皮、抗氧化应激、抗炎等机制改善微循环功能。目前尚无大型随机对照研究或mmeta分析通过IMR系统评估尼可地尔对冠心病患者微循环功能的影响。2.研究目的:(1)通过meta分析系统评估尼可地尔对冠脉微循环阻力指数(IMR)的影响,探究尼可地尔对冠心病患者冠脉微循环的保护作用(2)探究尼可地尔对经皮冠状动脉介入术(PCI)患者冠脉微循环影响3.研究方法利用 Controlled Trials(CENTRAL),PUBMED,EMBASE,知网和万方数据库搜索至2021年3月1日为止符合入选条件的临床对照试验。两位评审员独立提取并记录以下数据:(1)纳入研究的特征:文献作者、发表年份、研究设计等;(2)纳入患者的特征:患者人数、平均年龄、性别比例等;(3)治疗的方法:药物种类、剂型、剂量、随访时间等;(4)临床结果:治疗前后IMR值。两位评审员通过Cochrane偏倚风险工具独立评估所纳入的研究质量。同时我们采用Q检验和I2指数来评价研究之间的异质性大小,当异质性较大的时候我们采用随机效应模型合并效应值,反之当异质性较小时我们通过固定效应模型合并效应值。我们根据纳入研究的类型(是否为RCT)及干预措施(是否行PCI治疗)对研究结果进一步行亚组分析。同时,我们通过敏感性分析来寻找潜在异质性来源,所有数据通过ReviewManager5.3软件来进行分析。4.研究结果多次筛选过后,一共有6篇文献符合标准被纳入,共计382名患者。治疗前尼可地尔组和对照组中IMR值的均数差为0.6(95%cl:-1.13,2.34;I2=0%;P=0.5)。治疗后尼可地尔组和对照组中IMR值的均数差为-4.94(95%cl:-7.49,-2.39;I2=72%;P=0.0001)。治疗前后尼可地尔组和对照组中 IMR 差值的均数差为 6.64(95%cl:4.56,8.72;I2=0%;P<0.00001)。PCI亚组中,治疗后尼可地尔组和对照组中IMR值的均数差为-7.51(95%cl:-10.29,-4.01;I2=51%;P<0.0.0001),非PCI亚组中,治疗后尼可地尔组和对照组中 IMR 值的均数差为-1.92(95%cl-3.59,-0.26;I2=0%;P=0.02)。5.结论(1)尼可地尔对冠心病患者冠状动脉微循环有保护作用(2)尼可地尔对冠心病患者微循环保护作用对于PCI术后的患者更为显著。
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