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目的验证非体外循环下心尖径路成形环内二尖瓣支架植入的可能性,并与SAPIEN瓣膜支架进行比较,评价自制自扩张支架瓣膜功能。方法5只成年猪,平均体重58.4±7.3kg,体外循环下植入26mm二尖瓣成形环(SJMTM),体外循环下经左心房直视下成形环内植入30mm自制二尖瓣带瓣膜自扩张支架或者23mm球囊扩张瓣膜支架(Edwards SAPIEN XTTM)。复跳后停止体外循环评价瓣膜功能。再次停跳,取出瓣膜。待血流动力学稳定后撤除体外循环,在非体外循环X线导引下成形环内经心尖植入上述瓣膜支架。结果经左房和经心尖成形环内植入瓣膜支架成功率均为100%.平均植入时间分别为2.0±1.1min和22.0±5.7min。植入过程前后血流动力学稳定,各项数据比较两者无显著统计学差异。自扩张瓣膜支架组平均瓣膜直径和平均功能面积为2.60±0.02cm和4.16±0.48cm2。而SAPIEN瓣膜组为1.95±O.18cm和2.26±0.20cm2。在前者心超仅探及微量和少量返流,后者未探及返流。平均跨瓣压差两者分别为4.1±4.5mmHg和1.0±0mmHg。术后大体标本检查支架均良好的固定在成形环上。结论非体外循环导管下经心尖成形环内植入二尖瓣瓣膜支架是可行的、安全的。对于一些成形后二尖瓣返流复发的高危病人,进行导管下成形环内二尖瓣置换,心尖径路或许是一个理想的路径。由于采用了瓣环上瓣膜设计,自制的自扩张支架瓣膜有着比SAPIEN瓣膜更接近于正常瓣膜的功能面积。