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目的:肝动脉化疗栓塞术(Transarterial chemoembolization TACE)后可引起乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)再激活已被越来越多的学者所认识,并采取各种措施预防、治疗这种影响患者预后的并发症。本研究通过观察金龙胶囊对于肝细胞肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术后乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)活动状态的影响以及生存质量和免疫指标变化的情况,探讨金龙胶囊对于HBV-DNA再激活的作用及HBV-DNA再激活的影响因素。对象和方法:回顾性分析2010年6月至2014年6月于天津医科大学肿瘤医院介入治疗科行肝动脉化疗栓塞术治疗的HBsAg(+)的206例肝细胞肝癌(HCC)患者的临床资料。根据是否服用金龙胶囊,分为试验组和对照组,试验组和对照组再根据术中是否应用化疗药物各分为两个亚组(TAE亚组、TACE亚组)。试验组行肝动脉栓塞术(TAE)或肝动脉化疗栓塞术(TACE),并于术后当天开始口服金龙胶囊:4粒/次,3次/日,30天为1个疗程,每例患者均至少服药2个疗程。对照组仅行TAE或TACE。记录试验组和对照组术前及术后2个月HBV-DNA定量和T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)变化情况,采用肝癌患者特异性生命质量评价量表评价术前术后生存质量变化。研究结果:1、再激活率比较:试验组和对照组共激活54例,再激活率为26.2%,试验组激活17例(再激活率16.5%),对照组激活37例(再激活率35.92%),两组差异有统计学意义(P<0.05);TAE亚组间比较差异有统计学意义(P<0.05),TACE亚组间比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组组内比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2、HBV再激活影响因素分析:对11个因素进行单因素分析发现HBeAg阳性(P<0.001)、HBV-DNA阳性(P=0.024)、金龙胶囊(P=0.002)、拉米夫定(P=0.001)和HBV再激活相关性明显,进一步采用Logistic回归进行多因素分析显示HBeAg阳性(OR=6.12,95%CI:1.01-35.56,P=0.011)、HBV-DNA阳性(OR=8.91,95%CI:1.14-69.95,P=0.007)为TACE术后HBV再激活的独立危险因素;金龙胶囊(OR=0.43,95%CI:0.21-0.74,P=0.004)、拉米夫定(OR=0.16,95%CI:0.02-0.37,P=0.002)为HBV再激活的保护因素。3、对免疫功能的影响:试验组两个亚组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05),而CD8+较术前差异无统计学意义(P>0.05);对照组TAE亚组CD3+、CD4+/CD8+较术前降低,差异有统计学意义(P<0.05),CD8+较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05),CD4+较术前无明显变化(P>0.05);TACE亚组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较术前降低,差异有统计学意义(P<0.05),而CD8+较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。4、对生存质量的影响与治疗前比较躯体功能维度4个亚组差异均有统计学意义(P<0.05);在心理功能维度、社会功能维度4个亚组差异均无统计学意义(P>0.05);在症状/副作用维度及生存质量总评分方面,除对照组的TACE亚组外,差异均有统计学意义(P<0.05)。TAE亚组间、TACE亚组间在躯体功能、症状/副作用、生存质量总评分方面差异有统计学意义(P<0.05);在心理功能、社会功能方面差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组组内比较在症状/副作用维度差异有统计学意义(P<0.05);在躯体功能、心理功能、社会功能、生存质量总评分方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、乙肝相关的肝细胞肝癌患者TAE/TACE术后服用金龙胶囊可以抑制HBV的再激活。2、HBV-DNA阳性和HBeAg阳性是肝细胞肝癌患者TAE/TACE术后HBV-DNA再激活的危险因素;金龙胶囊和拉米夫定是HBV再激活的保护因素;TACE术中是否应用化疗药物对HBV-DNA活动状态无显著影响,但会降低患者术后的生存质量。3、金龙胶囊能够改善肝细胞肝癌患者TAE/TACE术后的免疫功能状态。4、金龙胶囊能够提高肝细胞肝癌患者TAE/TACE术后的生存质量。