目的:通过建立高血压病肾阴阳两虚证量化诊断模型,实现高血压病肾阴阳两虚证辨证的规范化及客观化。方法:以古今文献研究为基础确立四诊条目池,德尔菲专家问卷法初筛条目形成第一版量表;分别采用离散趋势法、系统聚类、克朗巴赫系数法、区分度分析法、相关系数法、因子分析法对临床流行病学统计结果进行条目细筛,若某一条目不符合其中的任一统计方法,即予删除,获得第二版量表;对第二版量表进行可行性、信度(重测信度、分半信度、同质性信度、评分者信度、内部相关系数)、效度(表面效度、区分效度、结构效度)、反应度测评;通过新一轮第二版量表临床流行病学调查,分别确立并综合主观、客观权重系数,从而确立权值及诊断阈值;最终,对量表进行回顾性检验和前瞻性检验,以评价其临床应用价值。结果:本研究建立了高血压病肾阴阳两虚证诊断量表,综合测评表明该诊断标准可行性、信度、效度和反应度良好。以此为基础,建立高血压病肾阴阳两虚证量化诊断标准,确立其诊断阈值为255.0。临床诊断性试验结果表明,该量化诊断标准具有较高的灵敏度、特异度、正确诊断指数、准确度及阳性似然比,和较低的阴性似然比。结论:通过文献调研、德尔菲专家问卷、临床流行病学调查、多元统计分析建立的高血压病肾阴阳两虚证诊断量表具有较好的可行性、准确性和临床应用价值。本研究成果将为高血压病阴阳两虚证的进一步深入研究提供客观化和规范化的尺度,并对其他病证结合的中医规范化研究提供可以借鉴的思路与方法。