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目的本研究基于中医辨证论治理论及现代生理病理学为指导,观察针刺、方剂与西药治疗功能性消化不良(脾虚气滞型)的临床疗效及血浆神经降压素表达的差异,以探究针刺治疗功能性消化不良的作用机制,为临床上大力开展针刺治疗功能性消化不良提供可靠依据。方法患者60例,均来自于2014年6月-2015年8月就诊于武汉市中西医结合医院针灸科及消化内科就诊的患者,均符合罗马Ⅲ标准和《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见》脾虚气滞证标准,以随机数字法分为针刺组、方剂对照组和西药对照组,剔除脱落病例,针刺组18人,方剂对照组20人,西药对照组16人。针刺组取足三里(双侧)、天枢(双侧)及中脘穴,以1.5寸无菌针灸针垂直破皮刺入,患者得气后留针30min,一周内持续治疗6天,休息一天,下共4个周。方剂对照组患者服用香砂六君子颗粒剂(北京康仁堂药业有限公司),开水冲服,每日三次,连续服用6天,停药一天,为一个疗程,持续4个疗程。西药对照组患者服用多潘立酮片(西安杨森制药有限公司),一次10mg,每天三次,餐前30min服用,遵医嘱治疗6天,停药一天,进入下一疗程,连续服用4个疗程。三组患者分别于治疗第0天,第28天及治疗结束2个月,评价各组临床总疗效,症状总积分,单项症状积分及SF-36生活质量评分;并于治疗第0天,第28天抽取三组受试者空腹血浆,保存于-80℃冰箱,运用酶联免疫分析法(ELISA)检测血浆中神经降压素(NT)含量,所得数据以SPSS19.0软件进行分析。结果1.治疗前,各组年龄、性别、病程、症状总积分、单项症状评分、SF-36生活质量评分以及血浆NT含量之间差异均无统计学意义(p>0.05)。2.治疗后,(1)临床疗效比较:针刺组、方剂对照组、西药对照组总有效率分别为94.44%,90.00%,87.5%,三者间无明显差异,不具统计学意义(P>0.05)。(2)症状总积分及单项症状评分比较:疗程结束后,各组症状总积分差异不明显(P>0.05)。但在个体症状改善程度上,针刺对食量减少,嗳气和烦躁易急症状的改善明显优于方剂对照组和西药对照组(P<0.05),此外在改善精神疲乏,四肢倦怠方面针刺组亦优于西药对照组(P<0.05)。(3)SF-36生活质量评分比较:生活质量各维度评分在不同组别中存在差异,针刺在提高生理职能、社会功能和情感职能质量方面较方剂及西药更有优势(均P<0.05)。(4)血浆NT含量比较:治疗后结束后,针刺组和方剂对照组血浆NT含量均较治疗前明显降低(P<0.05),西药对照组变化不明显(P>0.05),针刺调节NT表达的作用优于方剂,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗2个月后随访,针刺组及方剂对照组症状总积分,单项症状积分,总有效率及生活质量评分均优于西药对照组(P<0.05)。结论1.针刺、方剂及西药对脾虚气滞型功能性消化不良均具有良好的近期疗效,针刺治疗对可广泛改善FD症状,且疗效持久值得临床推广。2.针刺对血浆NT的调节作用优于方剂治疗,且西药对NT无明显调节作用。结合各评价量表结果,我们推测,针刺可能通过调节NT的表达,发挥NT自身激素作用和/或介导脑肠轴作用改善功能性消化不良症状,针刺调节NT表达可能是治疗功能性消化不良的机制之一,三组间长期疗效的差异,可能与针刺调节脑肠肽表达以介导脑肠轴对胃肠功能的调节作用相关。