目的:研究回生口服液对原发性肺癌患者围手术期凝血功能的作用。方法:收集2013年3月-2015年3月就诊于河北医科大学第四医院、河北医科大学第二医院、邯郸中心医院、沧州中心医院、华北煤炭医学院附属医院五家医院胸外科原发性肺癌手术患者的临床资料。共收集患者104例,其中省四院27例,省二院21例,邯郸中心医院22例,沧州中心医院19例,唐山煤医15例。其中试验组60例,对照组44例。所有患者经病理学证实,资料内容包括性别、年龄、性别、身高、体重、肺癌分期、一般状况评分、是否有基础疾病或合并症、既往是否患有下肢水肿、静脉曲张、充血性心力衰竭、是否有血栓性疾病家族史,手术方式。病例入选标准:满足原发性肺癌患者诊断标准;具备手术指征;年龄18-75岁,性别不限;身体状况评分ECOG 0-2;预计生存期≥3个月;既往对回生口服液方剂成分无过敏史;既往无深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性心肌梗塞病史;1个月内无急性脊髓损伤、未进行关节置换术、无髋关节、骨盆或下肢骨折多发性创伤。病例排除标准:不符合以上标准患者;经研究者判断不能手术或不能行治疗手术的患者;年龄<18岁或≥75岁者;易过敏体质或出现过严重过敏反应者;有深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性心肌梗塞病史者;1个月内有急性脊髓损伤、进行过关节置换术、有髋关节、骨盆或下肢骨折多发性创伤者;患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍,依从性差,不能配合和叙述治疗反应者;原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未获控制,具有明显的颅内高压或神经精神症状者;同时参加其他临床试验的患者;研究者认为不宜参加本试验的其他情况。试验组患者接受手术治疗和回生口服液(入院-术前24小时:口服,20ml,一天两次。术后24小时(未见活动性出血)-术后28天:口服,20ml,一天三次。(术后28天内不接受其他抗凝治疗)。而对照组患者仅给予手术治疗(术后28天内不接受其他抗凝治疗)。所有患者于术前、术后24小时、72小时、10天、28天抽取静脉血。采用全自动血细胞分析仪化验血常规、全自动凝血分析仪化验凝血功能。包括:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)。检测蛋白C的血标本离心后提取血浆,冷冻保存,采用Assay Max Human Protein C ELISA Kit定期批量检测获取数据。所有资料采用SPSS13.0统计软件进行分析:计量资料采用均数±标准差进行描述,计数资料采用百分比进行描述;对满足正态分布和方差齐性总体的资料采用t检验;不满足以上要求的计量资料采用非参数检验;计数资料采用χ2检验;本研究为重复测量设计,因此采用重复测量资料方差分析对结果进行分析。结果:不同医院间对照组和试验组分布情况:χ2=2.95,P=0.57;性别分布情况:χ2=4.47,P=0.35;年龄分布情况:χ2=3.84,P=0.43;肺癌分期分布情况:χ2=7.71,P=0.052;差异无统计学意义,说明不同医院间对照组和试验组患者、性别、年龄、肺癌分期分布均衡,差异无统计学意义。患者手术前完成了第一次抽血检查:包括RBC、HGB、WBC、PLT、APTT、PT、PT-INR、TT、FIB、AT-III及蛋白C。所有术前指标在两组间无统计学差异。在试验组中,血小板计数在术后10天(一周左右)到达高峰,明显高于术前(术前:231.19±71.77,术后10天306.54±73.84,P<0.001),两个数值上有统计学差异。在对照组中,血小板计数在术后10天(一周左右)到达也达到高峰,明显高于术前(术前:223.00±45.62,术后10天350.09±85.31,P=0.001),两个数值上有统计学差异。试验组及对照组相比较,血小板计数都在术后10天(一周左右)达到高峰,(术后10d:试验组306.54±73.84,对照组350.09±85.31),但试验组低于对照组(P=0.043),两组数值上有统计学差异。术后28天(一个月左右)试验组及对照组血小板计数恢复到正常平均水平(试验组209.78±61.04,对照组260.78±63.14)。虽然,试验组及对照组血小板数值都有所下降,但是试验组明显高于对照组(P=0.044),两组数值上有统计学差异。D-二聚体从术后24小时开始,试验组与对照组血液含量出现差异(P=0.039);并且两组D-二聚体在术后24小时开始都有所升高,术后一个月下降。从术后24小时至术后10天(一周左右),两组间D-二聚体含量分布差异有统计学意义(术后24h:P=0.039;术后72h:P=0.036;术后10d:P=0.034)。结论:接受手术治疗的肺癌患者,血液高凝风险在术后10天(一周左右)最高。试验组和对照组在PLT、D-二聚体指标上有差异。建议肺癌患者术后应尽早开展抗凝治疗。回生口服液可作为肺癌手术后抗凝治疗的选择之一。