目的：探讨IVF-ET妊娠早期先兆流产患者中医证候分布规律，对证候与患者临床资料的相关性进行分析并研究证型分布规律。方法：临床研究对205例行IVF-ET妊娠早期先兆流产的患者，采用文献调研、流行病学调查并结合系统聚类分析总结出IVF-ET妊娠早期先兆流产中医证候分布规律，且对205例患者进行证型分组，采用描述性分析、χ2检验分析，对各个证型组患者的年龄、月经周期、生育史、病因、孕胎数进行分析比较，对相关因素与IVF-ET妊娠早期先兆流产中医证候分布规律的关系进行分析。结果：肾虚是IVF-ET妊娠早期先兆流产患者最常见的证型，其次为血热证型，再次为气虚血瘀证型。在调查的社会学因素中，年龄未显示证型分布的差异。在月经、生育史中，月经周期未显示证型分布的差异，孕次显示证型分布差异有统计学意义(P<0.05)。在孕胎数方面，孕胎数未显示证型分布的差异。在病因与中医证型分布研究中，各病因的中医证型构成比差异有统计学意义(P<0.05)，是否存在男方因素未显示中医证型分布的差异。结论：当孕次≥3次，IVF-ET妊娠早期先兆流产患者肾虚证型和气虚血瘀证型所占比例高于其他孕次。因子宫内膜异位症因素行IVF妊娠早期先兆流产患者出现气虚血瘀证型的几率与因其他因素行IVF的患者相比要高，因免疫因素行IVF-ET妊娠早期先兆流产患者出现血热证型的几率与因其他因素行IVF-ET妊娠早期先兆流产患者相比要高。因排卵障碍因素行IVF-ET妊娠早期先兆流产后易出现肾虚证型。