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“回归平衡胶囊”是治疗儿童性早熟的中药复方制剂,本课题包括该药物的制剂工艺学研究、质量标准研究、稳定性研究、药效学研究、免疫学研究、毒理学研究。 在制剂学研究中,以制剂的口感、气味、外观、药效、毒性及稳定性作为评价指标,对其处方、剂型(设计了口服液与胶囊剂两个剂型)、日服剂量进行了实验筛选研究。我们就上述因素设计了若干方案,制备了大量样品,从中取得大量数据,然后约请院内同行帮助分析,比较。结果:口服液与胶囊剂疗效相近,但由于回归平衡胶囊处方中多为大苦之药,口服液很难为儿童