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目的:评价推揉通络法治疗哺乳期乳腺炎的有效性和安全性;制定疗效可靠、简便易行的治疗早期哺乳期乳腺炎规范的中医手法治疗方案。方法:采用前瞻性、随机、平行对照的临床研究方法,以北京中医药大学东方医院乳腺科门诊收治的早期哺乳期乳腺炎患者为观察对象,分为推揉通络法组和电动吸奶器组,分别治疗1个疗程并随访。从乳房疼痛、乳房肿块大小、数目、质地、乳汁排泄及乳头堵塞情况、体温、皮肤发红范围等方面,评价推揉通络法治疗早期哺乳期乳腺炎的临床有效性和安全性,建立疗效可靠、符合临床实际、简便易行的治疗早期哺乳期乳腺炎的中医特色手法操作方案。结果:1.两组病例入组时在年龄、既往哺乳情况、是否曾患乳腺炎、病程、乳房局部症状及体温方面无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。2.在缓解疼痛方面,推揉通络手法远比使用电动吸奶器更优,一次治疗就能有效缓解患者病痛。3.在改善局部症状方面,推揉通络手法治疗一次即可有效缩小乳房肿块,经过连续三天治疗,肿块缩小程度远优于电动吸奶器治疗。且经过连续三天治疗,推揉通络法组乳房肿块数目及质地与电动吸奶器治疗相比也有较大改善(P<0.05)。表明运用推揉通络法连续治疗三天能够十分有效的改善乳房部积乳症状,可以作为推揉通络法治疗早期哺乳期乳腺炎起效的标准疗程。4.3.在改善乳汁排泄及乳头导管堵塞情况方面,对于治疗前乳汁排泄欠通畅患者,推揉通络法能够明显改善患者乳汁排泄情况,两组比较有差异(p<0.05)且推揉通络法组患者治疗前后乳汁排泄情况明显改善(p<0.05),94%的患者乳头导管堵塞处得以疏通;但对于本身病情较重,治疗前乳汁排泄不通畅患者,治疗三天后两组患者乳汁排泄情况比较无差异。表明推揉通络法能迅速缓解乳房部积乳症状,更有利于预防疾病的再次发生,但对于乳汁排泄情况较差患者三天治疗仅能部分改善。5.在改善全身及局部炎症反应方面,推揉通络法组患者经第一次治疗后即有近70%患者体温回落至正常水平。表明使用推揉通络手法治疗可有效减轻积乳造成的早期炎症反应,能够预防疾病的进一步发展,避免脓肿形成的发生。6.在总体疗效方面,推揉通络法共治疗早期哺乳期乳腺炎患者82例,痊愈32例,显效39例,有效6例,无效5例,总有效率93.9%,疗效远优于电动吸奶器治疗。7.两组均无不良反应发生。结论:在早期哺乳期乳腺炎的治疗方面,推揉通络法较之电动吸奶器能更加有效的缓解疼痛,减轻乳房局部肿块症状,改善乳汁排泄及乳头堵塞情况,控制全身及局部炎症的进一步发展。推揉通络法治疗早期哺乳期乳腺炎安全可靠。