论文部分内容阅读
研究目的在标准创面治疗(Standard Of Care,SOC)基础上,分别采用两种生长因子治疗糖尿病足溃疡,应用贝叶斯模型直接和间接比较,旨在为两种细胞因子的优先选择提供基于循证医学的证据,并为未来随机对照试验提供研究方向。研究方法通过对国内、外医学数据库的文献搜索,以重组人表皮生长因子(rhEGF)与重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)为主题词和自由词,检索两种方法治疗糖尿病足溃疡(DFUs)的随机对照实验。以完全愈合者的比例作为主要结局指标。治愈效应的估计以优势比(Odds Ratio,OR)及其95%可信区间(Confidence Interval,CI)来表示,直接比较均采用随机效应模型。应用内置贝叶斯模型的Gemtc 0.14.3软件进行疗效直接和间接比较并行优先性排序。研究结果在纳入的11项研究中,共有1427名参与者和682项事件。使用Stata15SE计算直接结果,重组人表皮生长因子(rhEGF)对安慰剂(Pla)和重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)对安慰剂(Pla)疗效的汇总估计值OR及其95%可信区间分别为2.49[1.56,3.98]和1.48[1.13,1.93];使用贝叶斯模型软件GeMTC 0.14.3汇总前述两种因子的疗效估计值OR及其95%CI,应用一致性模型分别为2.67(1.57,5.09)和1.47(1.00,2.12),不一致性模型分别为2.72(1.56,5.07)和1.46(1.00,2.12),即重组人表皮生长因子(rhEGF)对重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)对安慰剂(Pla)的贝叶斯分析结果中一致性模型和不一致性模型非常接近,可以只使用一致模型结果解释贝叶斯分析结果。重组人表皮生长因子(rhEGF)对重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)治疗糖尿病足溃疡(DFUs)疗效的间接比较应用一致性模型和非一致性模型分别为1.81(0.25,1.04)和1.83(0.97,3.92),所以重组人表皮生长因子(rhEGF)对安慰剂(Pla)直接比较结果和贝叶斯比较结果是一致的和有效的,即基于标准创面治疗(SOC),重组人表皮生长因子(rhEGF)对安慰剂(Pla)治疗糖尿病足溃疡(DFUs)是显著有效的。重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)对安慰剂(Pla)直接比较结果和贝叶斯比较结果也是一致的和有效的,即基于标准创面治疗(SOC),重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)对安慰剂(Pla)治疗糖尿病足溃疡(DFUs)是显著有效的。根据贝叶斯分析结果一致性模型解释结果。以糖尿病足溃疡(DFUs)治愈为目标时,在三种治疗方案中,重组人表皮生长因子(rhEGF)有97%可能性排第一位,重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)有94%可能性排第二位,安慰剂(Pla)治疗有97%可能性排第三位。研究结论1.在以标准创面治疗(SOC)为基础对比安慰剂(Pla)治疗时,重组人表皮生长因子(rhEGF)显着提高了糖尿病足溃疡(DFUs)愈合。2.在以标准创面治疗(SOC)为基础对比安慰剂(Pla)治疗时,重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)显着提高了糖尿病足溃疡(DFUs)愈合。3.在以标准创面治疗(SOC)为基础时,重组人表皮生长因子(rhEGF)对比重组人血小板源性生长因子(rhPDGF)以治愈糖尿病足溃疡(DFUs)为目标时效果可能会更好。4.评估结果的强度适中,但是这个结果可能不适用于存在感染和/或骨髓炎的糖尿病足溃疡(DFUs),应该谨慎考虑本研究结果。