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目的:本研究观察补脾益肺,补肾纳气,化痰祛瘀中药愈肺宁方对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者中医证候积分、血清白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)水平的影响,探讨愈肺宁方治疗COPD临床疗效及其可能的免疫学机制,为COPD治疗提供科学依据。方法:将符合诊断标准和排除标准的COPD稳定期患者60例,随机分成对照组与治疗组各30例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在西药治疗基础上加用愈肺宁方。疗程2个月,对比两组治疗前后中医证候、IL-8及TNF-a水平的变化情况。结果:1.经过2个月治疗,两组中医证候积分均有降低[对照组治疗前后比较(19.87+5.98)分比(13.30±4.19)分,P<0.001;治疗组治疗前后比较(21.64+6.52)分比(8.53+2.50)分,P<0.001],与对照组相比,治疗组降低更明显,差异有统计学意义(P<0.001)。2.对照组治疗后中医证候总有效率63.3%,治疗组治疗后总有效率90%。两组中医证候疗效比较,治疗组中医证候疗效优于对照组,差异有统计学意义(P=0.035)。3.经过2个月治疗,两组血清IL-8、TNF-α水平均降低[IL-8:对照组治疗前后比较(2.64±1.48)ug/L比(2.07±1.18)ug/L, P=0.039,治疗组治疗前后比较(2.78±1.45)ug/L比(1.48±0.60) ug/L, P<0.001; TNF-α:对照组治疗前后比较(144.50±125.83)ng/L比(96.80±75.25)ng/L,P=0.047,治疗组治疗前后比较(135.96±67.27)ng/L比(57.72±28.47)ng/L,P<0.001],且治疗组治疗后下降更明显优于对照组(P=0.045、0.049)。结论:1.愈肺宁方可以显著改善COPD稳定期肺脾肾虚,痰瘀互结证患者的中医临床症状;2.愈肺宁方可以降低COPD稳定期患者血清IL-8和TNF-α的水平;3.愈肺宁方降低COPD稳定期患者血清IL-8和TNF-α水平可能是其改善COPD稳定期患者中医临床症状的作用机制之一。4.经过愈肺宁方治疗后全身未见明显不良反应。