玻璃体腔注射雷珠单抗治疗渗出型年龄相关性黄斑变性临床观察

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目的:通过对渗出型年龄相关性黄斑变性(AMD)的脉络膜新生血管(CNV)在光学相干断层成像(OCT)的表现不同分组,所有患者均采用玻璃体腔雷珠单抗注药,观察两组患者治疗后的临床表现,初步评定两组患者的治疗效果和安全性,并比较两组间是否存在差异。方法:对2012年3月至2014年1月在河北医科大学第二医院眼科经临床检查、散瞳检影验光、光学相干断层成像、荧光素钠眼底血管造影(FFA)及吲哚靑绿脉络膜血管造影(ICGA)确诊的27例渗出型AMD患者,共28只眼,双眼患者1例。其中RPE上型的患者14例,RPE下型的患者14例。两组患者均每月进行玻璃体腔注射雷珠单抗0.5mg,连续注射三次。术后一周,一月复诊,复诊时要进行详细的眼科检查:包括最佳矫正视力、眼压、眼前节、眼底、OCT监测新生血管病灶大小、视网膜厚度、层间液体或神经上皮下液体的变化,每次注射药物前必须行FFA及ICGA观察新生血管的渗漏、萎缩情况。基础治疗完成后,每月复诊时行眼科常规检查及OCT,每三个月行FFA及ICGA。其中对最佳矫正视力、眼压、视网膜厚度进行治疗前后各时间点比较。根据治疗前后检查结果评估两组患者的治疗效果、安全性和再治疗情况,并比较两组间是否存在差异。结果:1最佳矫正视力:RPE下型患者14只眼治疗前BCVA均值为0.895±0.261,每次治疗后一个月时14只眼BCVA均值分别为:0.741±0.290、0.681±0.281、0.529±0.279,与治疗前相比有统计学差异,(p<0.05);RPE上型患者14只眼治疗前BCVA均值为1.172±0.062,每次治疗后一个月时14只眼BCVA均值分别为:0.959±0.237、0.908±0.770、0.898±0.231,与治疗前相比均统计学差异(p<0.05)。治疗后同期两组比较均有统计学意义(p<0.05)。两组患者均在治疗三次后一个月时获得最佳视力,RPE上型组有92.86%的患者视力稳定或提高,RPE下型组有100%的患者视力稳定或提高。随访至6个月时,最终随访视力为0.925±0.470。与初诊视力相比有64.29%的患者视力保持稳定或提高。最终随访视力为:0.695±0.470。与初诊视力相比85.72%的患者保持视力稳定或提高。2视网膜厚度RPE上型和RPE下型两组患者在治疗之前视网膜厚度的均值分别为:600.71±166.43μm和431.28±85.14μm。RPE上型患者在每次治疗后一个月时视网膜厚度分别为529.50±165.92μm、490.85±162.20μm、475.21±157.98μm。RPE下型患者的视网膜厚度分别为314.50±90.05μm、281.50±102.67μm、256.35±82.80μm。我们可以发现两组患者的视网膜厚度在基础治疗过程中逐渐下降。这两组患者在基础治疗过程中视网膜厚度分别变化了:RPE上型:71.21±39.63μm、110.78±32.85μm、124.00±35.92μm;而REE下型则116.78±65.93μm、149.64±64.76μm、174.07±79.16μm。同期比较两组具有统计学差异(p<0.05)。按照治疗前后两组变化的速度比较:RPE下型的患者为:27.47%、35.36%、43.43%,RPE上型的患者为:12.22%、19.22%、21.72%。两组变化的速度同期做统计分析均有统计学意义(p<0.05)。由此可以发现RPE下型患者较RPE型患者视网膜厚度下降快。3病灶横径RPE下型患者治疗前横径的均值为4000.10±805.40μm,三次治疗后均值为2008.50±1269.16μm,RPE上型患者治疗前横径的均值为4288.60±1215.29μm,基础治疗后病灶减小到3188.5±685.90μm。两组患者病灶大小较治疗前均有统计学差异。两组间患者病灶的变化无统计学差异。4基础治疗后再治疗情况RPE上型患者:在治疗完成后第三个月时有3例需要再治疗。在第四个月和第五个月时各发现1例再治疗病例,第6个月有4例再治疗病例,其中2例为第二次再治疗。从治疗结束至6个月随访结束时,有7例(50.00%)患者接受再治疗,2例患者再治疗2次,5例患者再治疗1次,平均再治疗1.28±0.49次。再治疗的7例患者中仅有3例患者有视力下降或视物变形的自觉症状。其余4例则是OCT发现,1例是新生病灶,3例视网膜水肿较前增加超过100μm。RPE下型的患者基础治疗完成后的第四个月时2例再治疗患者,五个月和六个月时各有1例再治疗患者,随访结束时共有4(28.57%)例患者接受再治疗。4例患者均再治疗1次,,平均再治疗1.0次。1例患者OCT显示视网膜层间水肿增厚,自觉视物变形。3例患者自觉视力下降。5术后不良反应和并发症情况眼科局部:常见的有注射后第二天注射局部出现结膜下出血3例,2例患者在注射后出现眼前黑影飘动,均在一周内恢复。所有患者均未出现眼压高、眼内炎、前房积血、虹膜睫状体炎、并发性白内障、视网膜出血、视网膜色素上皮撕裂、视网膜脱离、脉络膜脱离等不良反应。全身情况:所有患者在治疗观察随访中均未出现精神疾病,神经系统疾病,未发现过敏反应。结论:1雷珠单抗对治疗两种不同类型的渗出型AMD均安全有效。2RPE下型治疗效果优于RPE上型。3早期治疗是获得良好视力的关键。4利用OCT严密随访,积极再治疗,可以有效避免视力丧失。
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