目的：通过对制何首乌药材的实验研究及制剂质量标准的制定、加速稳定性的考察，为该药在生产中的质量控制和工业化大生产提供科学的依据；为我国乃至全球患有牙周病的患者提供一种新型中药制剂。　　 方法：用正交试验法优选处方中的制何首乌的最佳提取工艺，科学制定制何首乌药材的质量标准；用正交试验法对处方中的其余药材进行水提醇沉工艺研究，以干膏率和芍药苷含量为指标考察提取效率；依据2010版《中国药典》中胶囊剂的相关要求并结合该药的实际处方，科学的制订了牙周康胶囊的质量标准；按照牙周康胶囊质量标准的要求，本文加速稳定性考察性状（吸潮、软化等）、鉴别、水分、崩解时间、含量测定、微生物限度检查等方面均进行了系统的研究。　　 结果：制何首乌中的脂溶性成份用9倍量80％乙醇提取2次每次0.5小时，高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量，结果该方法线性关系良好（r=0.9999）、精密度较高、稳定性好，其平均回收率达98.47％，平均含量为4.76mg/g。以水提醇沉提取处方中的其余药材，高效液相色谱法测定芍药苷含量，结果该方法线性关系良好（r=0.999）、精密度高、样品在12小时内稳定性较好，其平均回收率达100.63％，芍药苷含量为1.9759 mg。按优选的最佳提取工艺，加入适量药粉制备牙周康胶囊，用三批中试样品研究，薄层色谱法可以定性鉴别出制剂中的制何首乌、赤芍、当归，均不受阴性干扰；高效液相色谱法测定二苯乙烯苷在0.048～0.432μg范围内呈良好的线性关系,R2=0.9998,平均回收率为98.51％,RSD为1.71％，平均含二苯乙烯苷0.36mg/粒，本方法简便、准确、重现性好，能够控制牙周康胶囊的质量。本品经六个月的加速稳定性的考察，结果表明各个项目均在规定范围之内，认为本品的质量是稳定的。　　 结论：本文对处方中各味药材进行了有效成分的分析，确定科学合理的提取工艺，方法简便，符合工业大生产的需要；并结合中医药理论的指导，制备成适合患者服用的胶囊剂，并对其进行了质量标准研究和稳定性实验研究，为产品质量的控制确定了数据基础。