他汀类药物临床应用的再评价(medication use evaluation, MUE)是根据医药学的最新研究成果,在社会人群中对药物的安全性、有效性、经济性及合理性进行再评价研究,提出合理用药方案,改进用药模式,达到优化患者药疗的目的。本研究依托“军卫1号工程”医院信息管理系统的相关模块、生物医学文献数据库等网络资源开展他汀类药物临床应用的再评价,目的是以该类药物为例探索在医院信息化、数字化发展条件下开展MUE以促进临床合理用药的工作路径。他汀类药物临床应用的再评价研究分为文献评价和临床用药评价两部分。第一部分按检索策略对Internet网和生物医学数据库中他汀类药物临床应用的文献进行检索和评价,包括:① 指南评价;② 系统评价;③ 临床随机对照试验的Meta分析等。第二部分以某三甲医院的“军卫1号工程”医院信息管理系统为依托进行他汀类药物的临床用药调查和用药模式分析,包括:① 结合临床用药进行药物经济学分析;② 通过药品管理模块采集药品消耗数据对降脂药物应用状况进行评价、对他汀类进行药物利用研究;③ 通过病案管理模块采集冠心病(CAD)和糖尿病(DM)患者的病历资料,分别进行他汀类药物的应用调查,并对影响药物临床应用的因素进行相关分析。此外,因国内生产的降脂中成药脂必妥和血脂康含他汀成分,临床治疗中与他汀类一样用于高胆固醇血症、动脉粥样硬化及其并发症,故纳入本课题的研究。主要研究结果:① 他汀类药物临床应用的再评价结果表明:他汀类药物确实是降低血胆固醇水平治疗的首选药物;他汀类药物的合理使用要求在开始治疗前综合评估患者的整体心血管危险度和血脂水平,并实行分层治疗;辛伐他汀具有好的成本-效果比,降低低密度脂蛋白(LDL)幅度超过40 %时使用阿托伐他汀可达到较高的降脂达标率;要重视他汀类药物的2个严重不良反应的易患因素分析,预防不良反应的发生;临床CAD和DM患者他汀类药物应用不足,有待改进。② 以他汀类药物临床应用的再评价研究为例,探索了在医院开展MUE、优化患者药疗结果的工作路径。利用指南和系统评价的最新研究结果保证了临床药<WP=6>物应用证据的广泛性和客观性,药物利用研究、药物经济学分析、用药模式评价及不良反应实时监测等保证了再评价结果用于医院患者药疗结果优化的具体性和针对性,评价结果具有临床价值和意义。