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研究目的观察益气养阴、化痰祛瘀法联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌时的临床疗效及安全性。研究方法选取符合西医诊断标准且中医辨证为气阴两虚兼痰瘀互结型的晚期NSCLC患者共60例,按就诊先后顺序随机分成试验组(中西医组)30例和对照组(西医组)30例,试验组给予吉非替尼+攻瘤固肺汤治疗,对照组单纯给予吉非替尼治疗,两组疗程皆为8周。观察两组患者治疗前后的瘤体变化、CEA变化、生活质量改善情况、临床症状改善情况、安全性及毒副反应,经统计学方法处理后,综合评定临床疗效及安全性。研究结果1.在实体瘤疗效评价上,治疗后两组患者的瘤体变化较治疗前均有不同程度的缩小,且试验组的有效率(ORR)和稳定率(DCR)均高于对照组,但两组治疗后经比较显示差异无统计学意义(P>0.05);2.在CEA变化比较上,治疗后两组患者CEA数值均较治疗前有所下降,组内治疗前后经比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组CEA水平低于对照组,经组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);3.在Karnofsky评分比较上,治疗后对照组患者Karnofsky评分较治疗前有所下降,组内治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05);而治疗后试验组患者Karnofsky评分高于治疗前,组内治疗前后经比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组Karnofsky评分高于对照组,经比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组有效率明显高于对照组,经比较,经比较,差异有统计学意义(P<0.05);4.在症候评分比较上,治疗后两组患者证候评分数值较治疗前均有所下降,两组患者分别组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组证候评分显著低于对照组,经组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组有效率明显高于对照组,经比较,差异有统计学意义(P<0.05);5.在安全性比较上,两组患者在治疗前后及治疗过程中检测血常规、肝功能、肾功能结果均未见明显异常;两组患者治疗前后血常规、肝肾功指标分别经组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);且治疗后两组患者血常规、肝肾功指标分别经组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);6.在毒副反应比较上,治疗后试验组皮疹、腹泻发生率均明显低于对照组,且两组患者治疗后皮疹情况经比较,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论与单纯使用吉非替尼对比而言,益气养阴、化痰祛瘀法联合吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌时在缓解临床症状、改善生活质量、减少毒副反应等方面更具有优势,值得在临床上推广。