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目的:通过检测行体外受精(IVF)或卵母细胞质内单精子注射(ICSI)的男性和女性患者血清维生素D水平,探索维生素D与受精、胚胎发育和子宫内膜容受性的关系,解析维生素D浓度与IVF/ICSI临床妊娠结局的相关性。 方法:对3055例拟行IVF/ICSI的男性和女性在开始行控制性超促排卵(COH)前测量其血清25羟维生素D(25OHD)水平,之后进行大样本回顾性、非干预性、单中心队列研究。纳入标准为女方年龄20-42岁,促卵泡刺激素(FSH)≤10mIU/ml,不伴有卵巢反应不良(参照Bologna标准)。排除标准为接受供精、接受赠卵、冻卵、使用复苏卵、染色体异常、先天性性腺发育不良、测量维生素D时间与采卵时间不在同一个季节的患者等情况。采用单因素方差分析、卡方检验、Pearson相关系数、多元线性回归、二元多因素logistic回归分析血清中25OHD水平与IVF/ICSI临床结局之间的相关性。主要指标为正常受精率、优质胚胎率、着床率、临床妊娠率和流产率。 结果:按四分位数将女性血清25OHD水平从低到高分为Q1、Q2、Q3、Q4,四组间的IVF正常受精率分别为60.06%,62.55%,62.90%和65.53%,Q1、Q2、Q4三组组间差异具有显著性(P=0.003)。经过Pearson相关系数分析,女性血清25OHD水平与IVF正常受精率之间存在正相关关系(r=0.09,P<0.001)。将正常受精率低于20%定义为低受精率。以是否为低受精率为因变量,以女性25OHD四分位数分组、年龄、BMI、基础FSH、AFC、不孕原因、不孕年限、Gn剂量、Gn时间、E2峰值、获卵数等为自变量,设定检验水平P=0.05,筛选因素,其他变量中未发现与低受精率具有显著相关的因素。经过多因素logistic回归分析,与Q4组相比,Q1组发生低受精的概率为其2.86倍(OR=2.86,95%CI:1.01,7.41,P=0.031),Q2和Q3组分别为OR=2.79(95%CI:1.07,7.25,P=0.035)和OR=1.68(95%CI:0.60,4.76,P=0.318)。不同维生素D分组的男性患者组间正常受精率无相关性。男性和女性血清25OHD水平与其它指标包括各阶段的优质胚胎率、着床率、临床妊娠率、流产率相关性均无统计学意义(P>0.05)。 结论:我们首次报道了女性血清维生素D水平可能影响IVF受精过程而非胚胎发育潜能和子宫内膜容受性。男性血清维生素D水平与受精、胚胎发育和子宫内膜容受性无关。需要随机对照研究进一步补充维生素D实验论证女性维生素D是否影响正常受精过程。