本实验选择近年来在畜禽疾病治疗上,民间广泛使用的植物药仙人掌作为研究对象,采用三种不同方法初步探索其注射液制剂工艺,并通过稳定性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验、急性毒性替代试验和相关物质检查试验,对三种方法制备的注射液进行综合评价,确定仙人掌注射液的最终制备工艺；在此基础上对最后确定工艺的注射液进行了高效液相色谱指纹图谱研究,以期为该注射液的质量控制进行探索。1以四川产野生仙人掌药材为原料,以总黄酮含量为考察指标进行了仙人掌注射液的研制。在研制过程中采用了传统的水提醇沉法、超声波辅助提取法和大孔树脂吸附法三种制备工艺。2通过对三种不同工艺制备的仙人掌注射液进行稳定性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验和相关物质检查试验,而后比较分析试验结果,可知大孔树脂吸附法制备工艺明显优于其他两种,因此本实验最后确定仙人掌注射液的制备工艺为：用超声波辅助提取法制备总黄酮含量为0.72mg·mL-1左右的仙人掌提取液,调pH为7.0后以1BV·h-1的速度流经AB-8型大孔树脂柱,上样体积为3BV,吸附完全后用蒸馏水洗至流出液无糖反应,再用3BV 70%乙醇以2BV·h-1的速度进行洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,加水适量,静置24h过滤,滤液加吐温-80和EDTA,使其最终含量分别为0.25%和0.01%,最后加注射用水使注射液浓度为1g生药每毫升,调pH至7.0,精滤,灌封,流通蒸汽灭菌30min。3按照国家食品药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行)的要求,本实验采用高效液相色谱法,对仙人掌注射液、注射液中间体和仙人掌药材进行了指纹图谱研究。色谱条件为：Agilent TC-C18(2)分析柱(250mm×4.6mm,5μm)；流动相为甲醇(A)-2%冰醋酸水溶液(B),梯度洗脱,0-5min,5%A,5-70min,5%-40%A,70-80min,40%-50%A,80-90min,50%-55%A:流速：1mL.min-1:进样量：10μL；柱温：25℃；检测波长：340nm。应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版),分别建立了仙人掌注射液、注射液中间体和仙人掌药材的对照指纹图谱,不同批次的以上样品与对照指纹图谱的相似度均大于0.90。本法能有效控制仙人掌注射液的质量。