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目的：前瞻性研究冠状动脉造影后患者尿液中半胱氨酸蛋白酶抑制齐C (Cys C)、肾损伤分子-1(KIM-1)的变化,评价两者早期诊断造影剂肾病(CIN)中的临床意义,寻求较好的早期诊断造影剂肾病的便捷生物学标志物。方法：2012年5月至11月遵义医学院附属医院心内科接受冠状动脉造影(CAG)及介入治疗(PCI)的260例患者,收集围术期相关资料,根据常用CIN以及新近的CI-AKI诊断标准,以血肌酐值为指标,对比分析CIN发病率。采用免疫比浊法、酶联免疫吸附法分别检测不同时点患者尿液Cys C、KM-1水平变化,与血肌酐行对比、相关性分析,应用受试者工作特征曲线(ROC)评价其诊断价值；同时采用多因素逐步回归分析CIN危因素。结果：①按常用CIN标准,有20例发生了CIN,患病率为7.6%；按CI-AKI标准,有29例发生了CIN,患病率为11.1%,两标准发病率无统计学差异(P>0.05)。②CIN组Scr于造影后24小时后明显升高(P<0.01)；尿量于24、48小时有所降低(P<0.05),但72小时基本恢复正常；尿Cys C在造影后4小时略有升高,12小时明显升高,峰值在24小时(P<0.01)；尿KIM-1在造影后4小时明显升高(P<0.01),峰值在12～24小时(P<0.01)。③ROC分析示尿Cys C曲线下面积为0.815(95%CI为0.667～0.963,P<0.01),检测截断点为0.726mg/L时的敏感性和特异性分别为80%和80%；尿KIM-1曲线下面积为0.903(95%CI为0.802～0.100,P<0.01),检测截断点为47.8425ng/L时敏感性和特异性分别为85%和75%。④相关分析结果显示,患者Scr与尿Cys C、KIM-1呈正相关(R=0.366,P<0.05；R=0.316,P<0.05)；尿Cys C与尿KIM-1呈正相关(R=0.429,P<0.01)。⑤Logistic多因素逐步回归分析发现高龄(年龄≥70岁,RR=5.3,P<0.05)；慢性肾脏病(RR=7.1,P<0.01)；糖尿病(RR=6.5,P<0.05)是CIN独立危险因素。结论：①尿Cys C、 KIM-1有助临床早期诊断造影剂肾病,KIM-1可能更优。②CI-AKI标准可能更有助于临床早期诊断CIN。③高龄、慢性肾脏病、糖尿病等是发生CIN高危因素。