扶正通络方治疗特发性肺间质纤维化肺肾气虚证的临床研究

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目的:旨在评价扶正通络方治疗特发性肺间质纤维化肺肾气虚证的临床疗效。方法:按照区组随机、双盲、安慰剂、平行对照的原则,纳入特发性肺间质纤维化肺肾气虚证非急性加重患者68例,治疗组非药物治疗联合扶正通络方颗粒剂对证治疗,对照组西医非药物治疗加中药安慰剂,观察记录16周。结果:治疗前两组的各项观察主要指标无统计学差异。治疗后,中医病症疗效方面,治疗组总有效率为76.67%,对照组总有效率为38.71%,具有统计学显著性差异(P<0.000)。主症评分方面:咳嗽症状评分,治疗组及对照组组内分别比较都有统计学差异(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05);咳痰症状评分,组间组内比较均无统计学差异(P>0.05);喘息症状评分,组间差值比较有统计学差(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05),治疗组组内比较无统计学差异(P>0.05),对照组组内比较有统计学差异(P<0.05),对照组喘息症状评分较前升高;哮鸣症状评分,组间比较无统计学差异(P>0.05),治疗组组内比较无统计学差异(P>0.05),对照组组内比较有显著性统计学差异(P<0.01),对照组哮鸣症状评分较前升高;气短症状评分,组间组内均无统计学差异(P>0.05)。胸部HRCT方面,组内组间比较均无统计学差异(P>0.05),治疗组评分有下降趋势,对照组评分呈恶化趋势。肺功能方面,治疗组FVC%、Dlco%、TLC%较治疗前呈升高趋势,对照组FVC%、Dlco%、TLC%较治疗前呈下降趋势;对照组组内比较,Dlco%下降有统计学差异(P<0.05),治疗组和对照组Dlco%组间差值比较,有统计学差异(P<0.05);治疗组组内比较,FEV1/FVC下降有统计学差异(P<0.05),治疗组和对照组FEV1/FVC组间差值比较,有统计学差异(P<0.05),余组间组内比较无统计学差异(P>0.05)。指氧方面,治疗组和对照组组间组内比较,均无统计学差异(P>0.05)。6分钟步行方面,治疗组与对照组组间比较无统计学差异(P>0.05),组间差值有统计学差异(P<0.05),治疗组有好转趋势,对照组呈恶化趋势,治疗组组内比较无统计学差异(P>0.05),对照组组内有统计学差异(P<0.05),6MWT能力较前下降。呼吸困难分级方面,组间比较无统计学差异(P>0.05),对照组组内比较有统计学差异(P<0.05),呼吸困难分级升高,治疗组组内比较无统计差异(P>0.05)。治疗组SGQR总评分,治疗组组内比较有统计学差异(P<0.05),对照组内比较无统计学差异(P>0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05)。症状表现、活动受限、心理状况三方面,治疗组组内比较均有统计学差异(P<0.05),对照组组内比较无统计学差异(P>0.05),两组组间比较有统计学差异(P<0.05)。结论:西药基础治疗联合中医扶正通络方治疗IPF肺肾气虚证非急性加重的患者,能改善患者的部分临床症状及证候,可能有延缓肺功能及影像学恶化的趋势,改善患者运动耐力趋势,提高患者生活质量。
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