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目的：观察降气消瘀汤治疗脑出血急性期气机上逆，络破血溢证的临床疗效，并从理论和临床研究两个方面系统探讨降气消瘀汤治疗脑出血急性期气机上逆，络破血溢证的机制。
方法：将符合纳入标准的病人按照就诊的先后顺序，采用随机法分为治疗组和对照组。治疗组50例在西医常规治疗基础上加服降气消瘀汤，日一剂，水煎服；对照组50例给予西医常规治疗。2周为1个疗程。疗程结束后观察两组治疗前后脑出血量及总有效率。
结果：1.治疗组显著进步26例，进步22例，无效2例，总有效率96％。对照组显著进步5例，进步33例，无效12例，总有效率76％。由此可见治疗组总体疗效优于对照组，经统计学处理两组有显著性差异(P<0.05)。
2.治疗组和对照组治疗前后脑出血量之间比较，两组治疗前脑出血量相当，无显著性差异(P>0.05)；两组治疗后脑出血量比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。
3.安全性评估：两组患者用药期间均未发现明显不良反应。
结论：本次临床试验结果表明：降气消瘀法治疗脑出血急性期是一种新的治疗方法，降气消瘀法源于中医理论，是对中风性脑出血急性期充分认识的基础上结合临床创立的治疗方法。降气消瘀汤能够明显减少脑出血急性期患者的出血量，提高治疗有效率，并能改善患者的愈后。