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目的:奥沙利铂(草酸铂)是第三代铂类抗肿瘤药物,近年来广泛用于胃肠道肿瘤、卵巢癌、非小细胞癌,常与5-氟尿嘧啶联合而成为晚期胃肠道肿瘤的有效化疗方案。其常见毒副作用为外周神经病变,由于目前尚无确切的防治措施,给病人带来诸多痛苦。本实验的目的是通过观察研究桂龙通络方对奥沙利铂外周神经毒性的预防效果,寻找有效预防奥沙利铂外周神经毒性的方法。方法:首先应用神经元特异性烯醇化酶(NSE)免疫细胞化学和NSE—ELISA方法观察桂龙通络方对自然死亡期前后背根神经节(Dorsal Root Ganglion,DRG)神经元的体外存活、突起生长及活性的影响,为该方的临床应用提供细胞生物学实验依据。临床研究收集潍坊市中医院肿瘤中心2003年7月1日~2006年10月1日胃肠道肿瘤患者84例,山东省肿瘤医院内科2005年10月~2006年10月胃肠道肿瘤患者54例,其中可评价疗效120例,随机分为中药组69例,FOLFOX方案化疗同时应用桂龙通络方;对照组51例,单独化疗。观察两组神经毒性、生活质量、治疗效果、一般化疗毒性等指标的差别,应用SPSS10.0软件包进行统计学处理。探讨桂龙通络方在FOLFOX方案治疗晚期胃肠道肿瘤中的作用。结果:(1)基础实验显示,中药组AF值和OD值明显高于对照组,相差显著(P<0.05)。(2)中药组奥沙利铂引起神经毒性发生率为18.8%,而对照组神经毒性发生率为37.8%。卡方检验,P<0.05,差别有统计学意义。(3)与化疗前相比,中药组生活质量提高43例,占62.3%,对照组生活质量提高25例,占49.0%,卡方检验,差别有统计学意义,P<0.05。(4)中药组与对照组治疗有效率(RR)分别为40.6%和35.3%。经卡方检验两组治疗有效率无明显差别,P>0.05。(5)两组化疗一般毒性比较,骨髓毒性和肝肾毒性差异均无统计学意义,P>0.05。结论:FOLFOX方案治疗晚期胃肠道肿瘤同时应用桂龙通络方可明显降低奥沙利铂引起的神经毒性发生率,更有利于患者生活质量提高,且对化疗疗效无明显影响,不增加化疗的一般毒性。