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目的:(1)收集肝活检与Fibrotouch同时评估肝纤维化诊断价值的相关文章,通过meta分析系统评价Fibrotouch在诊断肝纤维化中的价值。(2)本研究以Fibrotouch为切入点,观察恩替卡韦联合鳖龙软肝片治疗肝郁脾虚、瘀血阻络证之CHB肝纤维化的临床疗效。方法:(1)使用计算机检索数据库中已发表的Fibrotouch诊断肝纤维化的相关文献,检索的时间段为2013年1月至2018年1月,由2名评价人员根据纳入与排除标准对文献中的各个研究进行筛选,并根据revman 5.3中的诊断试验质量评价工具QUADAS-2进行质量评估,应用metadisc软件中固定效应模型进行数据分析,并绘制相关统计指标的森林图及SROC曲线图。(2)72例来源于湖南中医药大学第一附属医院肝病科就诊的患者,根据随机数字表法分为两组,即试验组(恩替卡韦联合鳖龙软肝片组)和对照组(恩替卡韦组),每组均为36例,均观察24周,观察两组在治疗前后中医证候积分、肝脏硬度值测定、肝功能及HBV-DNA等指标。结果:1.meta分析结果:(1)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并Sen分别为0.751、0.788及0.924;(2)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并Spe分别为0.813、0.848及0.857;(3)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并PLR分别为3.982、5.122及6.406;(4)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并NLR分别为0.297、0.248及0.092;(5)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并DOR分别为14.725、21.514及71.317;(6)Fibrotouch诊断F≥2组、F≥3组及F≥4组的合并AUC分别为0.8668、0.9198及0.9709。2.临床疗效结果:(1)中医疗效评价:试验组总有效率为88.89%,对照组总有效率为75.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)肝纤维化应答:两组治疗后LSM值下降较治疗前差异均有显著统计学意义(P<0.01),且试验组下降幅度大于对照组,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05);(3)生化学应答:组内比较方面,两组治疗后的ALT、AST、TBIL均得到了明显的改善(P<0.01),而ALB无明显改变(P>0.05);组间比较方面,治疗12周改善ALT作用治疗组优于对照组(P<0.05),AST、TBIL组间比较差异无统计学意义(P>0.05);(4)HBV-DNA应答:两组比较HBV-DNA阴转率及下降幅度差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.Fibrotouch对肝纤维化分期,具有较高的诊断价值。同时,Fibrotouch评估各期肝纤维化程度的准确性随着其病理分级的升高而升高。2.恩替卡韦联合鳖龙软肝片较单用恩替卡韦治疗CHB肝纤维化可以更好地改善中医证候积分及肝纤维化程度。