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目的:观察糖肾方联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期(气阴两虚湿瘀证)临床疗效及安全性,主要是改善临床症状、降低血糖、减少24小时尿蛋白排泄、降低血肌酐和增高肾小球滤过率的作用,并与西医治疗对照组进行对照,探讨糖肾方联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期的疗效机理。方法:收集2007.11～2008.12在江苏省中医院肾内科和内泌科住院的糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期(中医辨证属气阴两虚湿瘀证)患者40例,随机分为治疗组22例,对照组18例。对照组予以西医治疗方案(降血糖、降血压、低蛋白饮食);治疗组在对照组基础上,加糖肾方联合雷公藤多苷片,疗程一个月。观察患者治疗前后的中医症状积分变化、治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、24小时尿蛋白定量和血清白蛋白、血肌酐为主要疗效判定指标,治疗前后血常规、肝功能等为次要疗效评定指标,并作统计学处理。结果:1、临床综合疗效:治疗组总有效率为81.8%,对照组总有效率为55.6%,两组间比较差别有统计学意义(p＜0.05)。2、对中医证候的改善作用:治疗组中医证候疗效总有效率95.5%,对照组中医证候疗效总有效率77.8%,两组间比较有极显著性差异(p＜0.01),治疗组优于对照组。3、对FPG、2HPG、HbA1C的影响:两组患者经治疗后FPG、2HPG、HbA1C均有下降,治疗组自身治疗前后FPG、2HPG、HbA1C有显著性差异(p＜0.05或p＜0.01);对照组FBG有极显著性差异(p＜0.01),而2HPG、HbA1C对照组无显著性差异(p＞0.05)。组间比较2HPG有显著性差异(p＜0.05),FPG、HbA1C无显著性差异(p＞0.05)。4、对24h-Upr、A1b的影响:治疗组患者的24h-Upr、A1b均较治疗前有极显著的改善(p＞0.01),对照组患者的24h-Upr、A1b较治疗前无显著性差异(p＞0.05)。两组间比较有极显著性差异(p＜0.01),治疗组优于对照组。5、对Bun、Scr、eGFR的影响:两组自身治疗前后比较,Scr、eGFR比较有统计学意义(p＜0.05),Bun则无统计学意义(p＞0.05)。Scr、eGFR组问比较差别有统计学意义(p＜0.05)。6、对血WBC、RBC、Hb、PLT、CHO、TG、ALT、ALP、r-GT的影响:两组组间比较RBC、TG差别有统计学意义(p＜0.01),而WBC、Hb、PLT、CHO、ALT、ALP、r-GT差别无统计学意义(p＞0.05)。治疗组在升高RBC和降低TG优于对照组。而对血WBC、Hb、PLT、CHO、ALT、ALP、r-GT的水平无影响。结论:糖肾方联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病Ⅳ～Ⅴ期(气阴两虚湿瘀证),能改善DN患者的临床症状,降低餐后2小时血糖,降低24小时尿蛋白排泄、降低血肌酐、增高肾小球滤过率,延缓肾功能恶化;同时无严重不良反应。