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消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡,是一种多发病、常见病,其发病率约占世界人口的10~12%左右。它是比较顽固的疾病之一,年复发率高达70%以上。Abexol是从蜂蜡中提取的脂肪醇的混合物,用于消化性溃疡的治疗,由古巴Dalmer实验室研究开发,已在古巴注册,国内尚未上市。我国是蜂产品大国,蜂蜡资源极其丰富,本论文研究从蜂蜡中开发出能够治疗消化性溃疡的新药蜂蜡醇。(1)通过物理方法对蜂蜡的质量进行初步鉴定,并对市售的粗蜂蜡进行精制,最后利用熔点法和气相色谱鉴定蜂蜡中是否掺杂。(2)蜂蜡醇的制备工艺研究。分别采用皂化提取法(水介质和乙醇介质)、皂化钙化法、酯交换法等四种提取工艺。确定最佳的皂化时间,萃取溶剂,萃取时间。(3)蜂蜡醇的质量研究。利用红外光谱、气相色谱、气相色谱-质谱联用、化学滴定法测定其成分,确定其主要成分和含量,同时建立色谱分析方法。研究发现所制备的蜂蜡醇主要含有:正二十四烷醇、正二十六烷醇、正二十八烷醇、正三十烷醇、正三十二烷醇等,可能存在的其它物质为高级脂肪酸和长链的饱和烃类。利用化学滴定法测定蜂蜡醇中总醇量,方法简便,便于在生产中进行质量控制。(4)制剂工艺的初步研究。根据参考文献对处方工艺进行初步筛选。