目的:制定康痔栓制备工艺路线及对其提取、制备参数进行考察，优选出合理、可行的工艺;对康痔栓进行定性鉴别及定量分析，并以此建立康痔栓的质量标准。　　方法:1.康痔栓工艺摸索:经过对各药材的化学成分及药理作用的分析，初步对处方中各药材进行分组提取以及提取溶媒的选择。试验将主要含有生物碱的黄柏炭和苦参作为一组，并对其进行水提和醇提考察，选择提取效率高的作为溶媒进行提取;将含有鞣酸等会和生物碱产生沉淀的五倍子等其他药材作为一组，用水做溶剂提取。2.康痔栓制各工艺:选用单因素试验和正交试验，对黄柏炭组和五倍子组的提取工艺进行优化。3.康痔栓质量标准研究:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对康痔栓进行定性鉴别及定量分析，并以此建立康痔栓的质量标准。　　结果:1.康痔栓工艺摸索:选择提取效率高的乙醇作为黄柏炭和苦参的溶媒进行提取。2.康痔栓制备工艺:黄柏炭、苦参加8倍70％乙醇浸泡2小时，热回流1.5小时，滤过，再加6倍量70％乙醇，热回流1.5小时，滤过，合并滤液，将药液静置24小时后，滤过，回收乙醇，干燥，粉碎;五倍子、蛇床子、赤芍、小蓟、川芎五味药材加12倍量水浸泡2小时，热回流提取2小时，滤过，再加10倍量水提取2时，滤过，滤液合并，浓缩到1.1～1.2，加95％乙醇使醇含量到60％，静置24小时，滤过，回收乙醇，干燥，粉碎。将熔化的混合脂肪酸甘油酯，40℃±2℃，加干膏粉，同时将冰片、煅炉甘加入到基质中，混匀。浇模，即得。3.康痔栓质量标准:建立了制剂中黄柏炭、苦参、小蓟、川芎四味药材的薄层色谱鉴别;用高效液相色谱法测定黄柏炭中盐酸小檗碱和小蓟中活性成分蒙花苷的含量，并对其进行方法学考察。　　结论:优选的康痔栓的制备工艺，合理、重复性好。初步建立了康痔栓的质量标准，所采用的方法准确灵敏、简单快捷、专属性强。