目的： 观察中药“月痛安胶囊”治疗气滞寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效，客观评价月痛安胶囊的安全性，为月痛安胶囊的临床应用提供科学依据。 方法： 1．研究对象 选用48例确诊为原发性痛经，中医诊断为痛经(气滞寒凝血瘀型)的患者，采用随机、双盲、阳性药物对照的方法，分为治疗组25例与对照组23例。两组患者在年龄、病程、病情、治疗前症状总积分、中医单项症状等基本情况比较，均无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。 2．评分标准 依据痛经症状评分标准及痛经病情轻重分度标准进行评分。 3．治疗方法 治疗组给予口服月痛安胶囊，对照组给予口服田七痛经胶囊。 两组患者服药方法均为1次5粒，1日3次，温开水送服，于经前5天开始服药，至月经来潮2天后停药，连服3个月经周期。 4．观测指标 分别比较两组疾病总疗效、治疗前后中医症状总积分、两组治疗后止痛疗效、两组中医证候总疗效、两组中医单项症状有效率等； 进行相关因素与疗效比较，分别观察本病疗效与年龄、病程、病情的关系。 进行心电图、血常规、尿常规、便常规及肝肾功能等安全性观测。 5．疗效判定 依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准等进行疗效判定。 6．统计学处理 本课题中计量资料均符合正态分布，经方差齐性检验，可用t检验进行统计；计数资料采用X~2检验；等级资料采用Ridit分析。P＞0.05表示无显著性差异，P＜0.05表示有显著性差异，P＜0.01表示有非常显著性差异。 结果： 1．两组患者在疾病总疗效上，治疗组总有效率为84.0％，对照组总有效率为78.3％，两组比较无显著性差异(P＞0.05)，说明月痛安胶囊治疗效果与田七痛经胶囊相似。 2．两组患者各组治疗前后中医症状总积分比较均有非常显著性差异(P＜0.01)，治疗后两组间中医症状总积分相比无显著性差异(P＞0.05)，说明两组药物对中医症状均有明显改善，作用相当。 3．在止痛疗效上，治疗组25例，临床痊愈8例，显效12例，有效3例，无效2例，总有效率92.0％；对照组23例，临床痊愈4例，显效4例，有效9例，无效6例，总有效率73.9％。两组经Ridit分析，治疗组总有效率优于对照组(P＜0.05)。 4．两组中医症候总疗效比较，治疗组痊愈3例，显效14例，有效7例，